高 B 型钠尿肽值的提供者通知
2025年9月15日 更新者：Paul Heidenreich、VA Palo Alto Health Care System
对高 B 型钠尿肽且未进行影像学检查以识别未怀疑的心力衰竭患者的提供者通知试验。
该提案检查了对 B 型钠尿肽高但没有事先影像学检查的患者的主要提供者的临床提醒的使用。
基于电子病历的干预确定临床提醒是否改善 BNP 值高和 LVEF 未知患者的心力衰竭管理。
研究概览
详细说明
理由：已知 B 型利钠肽在心力衰竭患者中升高 (> 100 pg/ml)。 此外，如果左心室射血分数 (LVEF) < 40%，则可以通过治疗提高生存率并减少住院率。 因此，指南建议对疑似心力衰竭患者进行 LVEF 测量。 先前的工作表明，具有高 BNP 值的患者并不总是具有左心室射血的测量值。
假设：对患有 BNP 且未进行影像学检查的患者的提醒可能会促使提供者订购适当的影像学检查，可能导致 1) 识别意外的射血分数降低和 2) 更适当的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最近 2 个月 BNP >= 200 pg/ml
排除标准：
- 过去 12 个月的 LVEF 测量
- 最后一次测量 LVEF < 40%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：临床提示
使用电子病历向初级保健提供者发送一条说明，表明高 BNP 结果和左心室射血分数测量的潜在益处。
一份超声心动图订单草稿供提供者接受或删除。
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使用电子病历向初级保健提供者发送一条说明，表明高 BNP 结果和左心室射血分数测量的潜在益处。
一份超声心动图订单草稿供提供者接受或删除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数的测量
大体时间：随机分组后 6 个月
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分子：随机分组后 6 个月内左心室射血分数的测量值。 分母：所有随机分组的患者 |
随机分组后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LVEF < 40% 的鉴定
大体时间：随机分组后 6 个月
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分子：确定 LVEF < 40% 的患者数量 分母：所有随机分配的患者
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随机分组后 6 个月
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低 LVEF 的治疗
大体时间：随机分组后 6 个月
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分子：LVEF < 40% 并接受血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或循证β受体阻滞剂（卡维地洛、琥珀酸美托洛尔、比索洛尔）治疗的患者人数。 分母：所有随机分组的患者。 |
随机分组后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul A Heidenreich, MD, MS、VA Palo Alto HCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月20日
首次发布 (估计的)
2012年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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