- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01734135
Notificação do provedor para valores elevados de peptídeo natriurético tipo B
Teste de notificação do provedor para pacientes com alto peptídeo natriurético tipo B e sem imagem para identificar insuficiência cardíaca insuspeita.
Esta proposta examina o uso de um lembrete clínico para o provedor principal do paciente com peptídeo natriurético tipo B alto, mas sem imagem anterior.
Intervenção baseada em registros médicos elétricos para determinar se lembretes clínicos melhoram o controle da insuficiência cardíaca em pacientes com valores elevados de BNP e FEVE desconhecida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Justificativa: Sabe-se que o peptídeo natriurético tipo B está elevado (> 100 pg/ml) em pacientes com insuficiência cardíaca. Além disso, existem tratamentos disponíveis para melhorar a sobrevida e reduzir a hospitalização se a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) for < 40%. Assim, as diretrizes recomendam uma medida de FEVE para pacientes com suspeita de insuficiência cardíaca. Trabalhos anteriores demonstraram que pacientes com altos valores de BNP nem sempre têm uma medida de ejeção ventricular esquerda.
Hipótese: Um lembrete aos pacientes com BNP e sem exames de imagem pode levar os provedores a solicitar exames de imagem apropriados, potencialmente levando a 1) identificação de fração de ejeção deprimida insuspeita e 2) tratamento mais apropriado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- BNP >= 200 pg/ml nos últimos 2 meses
Critério de exclusão:
- Medida da FEVE nos últimos 12 meses
- Última medida de FEVE < 40%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Lembrete clínico
Uma nota é enviada ao prestador de cuidados primários usando o prontuário eletrônico indicando o alto resultado de BNP e potencial benefício da medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
Um rascunho de pedido é feito para um ecocardiograma para o provedor aceitar ou excluir.
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Uma nota é enviada ao prestador de cuidados primários usando o prontuário eletrônico indicando o alto resultado de BNP e potencial benefício da medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
Um rascunho de pedido é feito para um ecocardiograma para o provedor aceitar ou excluir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 6 meses após a randomização
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numerador: Medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo dentro de 6 meses após a randomização. denominador: Todos os pacientes randomizados |
6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de FEVE < 40%
Prazo: 6 meses após a randomização
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Numerador: número de pacientes identificados com FEVE < 40% Denominador: todos os pacientes randomizados
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6 meses após a randomização
|
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Tratamento da FEVE baixa
Prazo: 6 meses após a randomização
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Numerador: número de pacientes com FEVE < 40% e tratamento com inibidor da enzima de conversão da angiotensina, bloqueador do receptor da angiotensina ou betabloqueador baseado em evidências (carvedilol, succinato de metoprolol, bisoprolol). Denominador: todos os pacientes randomizados. |
6 meses após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHFQUERI-1101
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