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Notificação do provedor para valores elevados de peptídeo natriurético tipo B

15 de setembro de 2025 atualizado por: Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System

Teste de notificação do provedor para pacientes com alto peptídeo natriurético tipo B e sem imagem para identificar insuficiência cardíaca insuspeita.

Esta proposta examina o uso de um lembrete clínico para o provedor principal do paciente com peptídeo natriurético tipo B alto, mas sem imagem anterior.

Intervenção baseada em registros médicos elétricos para determinar se lembretes clínicos melhoram o controle da insuficiência cardíaca em pacientes com valores elevados de BNP e FEVE desconhecida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: Sabe-se que o peptídeo natriurético tipo B está elevado (> 100 pg/ml) em pacientes com insuficiência cardíaca. Além disso, existem tratamentos disponíveis para melhorar a sobrevida e reduzir a hospitalização se a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) for < 40%. Assim, as diretrizes recomendam uma medida de FEVE para pacientes com suspeita de insuficiência cardíaca. Trabalhos anteriores demonstraram que pacientes com altos valores de BNP nem sempre têm uma medida de ejeção ventricular esquerda.

Hipótese: Um lembrete aos pacientes com BNP e sem exames de imagem pode levar os provedores a solicitar exames de imagem apropriados, potencialmente levando a 1) identificação de fração de ejeção deprimida insuspeita e 2) tratamento mais apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • BNP >= 200 pg/ml nos últimos 2 meses

Critério de exclusão:

  • Medida da FEVE nos últimos 12 meses
  • Última medida de FEVE < 40%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Lembrete clínico
Uma nota é enviada ao prestador de cuidados primários usando o prontuário eletrônico indicando o alto resultado de BNP e potencial benefício da medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. Um rascunho de pedido é feito para um ecocardiograma para o provedor aceitar ou excluir.
Uma nota é enviada ao prestador de cuidados primários usando o prontuário eletrônico indicando o alto resultado de BNP e potencial benefício da medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. Um rascunho de pedido é feito para um ecocardiograma para o provedor aceitar ou excluir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 6 meses após a randomização

numerador: Medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo dentro de 6 meses após a randomização.

denominador: Todos os pacientes randomizados

6 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de FEVE < 40%
Prazo: 6 meses após a randomização
Numerador: número de pacientes identificados com FEVE < 40% Denominador: todos os pacientes randomizados
6 meses após a randomização
Tratamento da FEVE baixa
Prazo: 6 meses após a randomização

Numerador: número de pacientes com FEVE < 40% e tratamento com inibidor da enzima de conversão da angiotensina, bloqueador do receptor da angiotensina ou betabloqueador baseado em evidências (carvedilol, succinato de metoprolol, bisoprolol).

Denominador: todos os pacientes randomizados.

6 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

27 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHFQUERI-1101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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