Palveluntarjoajan ilmoitus korkeista B-tyypin natriureettisten peptidien arvoista
Kokeilu palveluntarjoajan ilmoituksesta potilaille, joilla on korkea B-tyypin natriureettinen peptidi ja joilla ei ole kuvantamista epäilyttävän sydämen vajaatoiminnan tunnistamiseksi.
Tässä ehdotuksessa tarkastellaan kliinisen muistutuksen käyttöä potilaan ensisijaiselle toimittajalle, jolla on korkea B-tyypin natriureettinen peptidi, mutta ei aikaisempaa kuvantamista.
Sähköinen lääketieteellisiin tietoihin perustuva interventio sen määrittämiseksi, parantavatko kliiniset muistutukset sydämen vajaatoiminnan hallintaa potilailla, joilla on korkeat BNP-arvot ja tuntematon LVEF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: B-tyypin natriureettisen peptidin tiedetään olevan kohonnut (> 100 pg/ml) potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Lisäksi saatavilla on hoitoja eloonjäämisen parantamiseksi ja sairaalahoidon vähentämiseksi, jos vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on < 40 %. Tästä syystä ohjeet suosittelevat LVEF-mittausta potilaille, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa. Aikaisempi työ on osoittanut, että potilailla, joilla on korkeat BNP-arvot, ei aina ole mitattu vasemman kammion ejektiota.
Hypoteesi: Muistutus potilaille, joilla on BNP ja joilla ei ole kuvantamista, saattaa kehottaa palveluntarjoajia tilaamaan asianmukaista kuvantamista, mikä saattaa johtaa 1) epäilyttävän masentuneen ejektiofraktion tunnistamiseen ja 2) asianmukaisempaan hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BNP >= 200 pg/ml viimeisen 2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF-mittaus viimeisen 12 kuukauden ajalta
- LVEF:n viimeinen mitta < 40 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kliininen muistutus
Perusterveydenhuollon tarjoajalle lähetetään sähköisen sairauskertomuksen avulla muistiinpano, joka osoittaa korkean BNP-tuloksen ja vasemman kammion ejektiofraktion mittauksen mahdollisen hyödyn.
Echokardiografiaa varten tehdään tilausluonnos, jonka palveluntarjoaja voi hyväksyä tai poistaa.
|
Perusterveydenhuollon tarjoajalle lähetetään sähköisen sairauskertomuksen avulla muistiinpano, joka osoittaa korkean BNP-tuloksen ja vasemman kammion ejektiofraktion mittauksen mahdollisen hyödyn.
Echokardiografiaa varten tehdään tilausluonnos, jonka palveluntarjoaja voi hyväksyä tai poistaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
osoittaja: vasemman kammion ejektiofraktion mittaus 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta. nimittäjä: Kaikki satunnaistetut potilaat |
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVEF:n tunnistaminen < 40 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osoittaja: potilaiden lukumäärä, joiden LVEF on < 40 %. Nimittäjä: kaikki satunnaistetut potilaat
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Matala LVEF:n hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osoittaja: potilaiden lukumäärä, joiden LVEF < 40 % ja joiden hoito joko angiotensiinikonvertaasin estäjällä, angiotensiinireseptorin salpaajalla tai näyttöön perustuvalla beetasalpaajalla (karvediloli, metoprololisukkinaatti, bisoprololi). Nimittäjä: kaikki satunnaistetut potilaat. |
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHFQUERI-1101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .