Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upozornění poskytovatele na vysoké hodnoty natriuretických peptidů typu B

15. září 2025 aktualizováno: Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System

Zkušební oznámení poskytovatele pro pacienty s vysokým natriuretickým peptidem typu B a bez zobrazení k identifikaci nepředpokládaného srdečního selhání.

Tento návrh zkoumá použití klinické připomínky pro primárního poskytovatele pacienta s vysokým natriuretickým peptidem typu B, ale bez předchozího zobrazení.

Intervence založená na elektrických lékařských záznamech ke zjištění, zda klinická připomenutí zlepšují léčbu srdečního selhání u pacientů s vysokými hodnotami BNP a neznámou LVEF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Je známo, že natriuretický peptid typu B je zvýšen (> 100 pg/ml) u pacientů se srdečním selháním. Kromě toho jsou k dispozici léčby pro zlepšení přežití a snížení hospitalizace, pokud je ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %. V souladu s tím směrnice doporučují měření LVEF u pacientů s podezřením na srdeční selhání. Předchozí práce prokázaly, že pacienti s vysokými hodnotami BNP nemají vždy míru ejekce levé komory.

Hypotéza: Připomenutí pacientům s BNP a bez zobrazení může přimět poskytovatele, aby objednali vhodné zobrazení, což potenciálně povede k 1) identifikaci netušené snížené ejekční frakce a 2) vhodnější léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BNP >= 200 pg/ml za poslední 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Měření LVEF za posledních 12 měsíců
  • Poslední měření LVEF < 40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Klinická připomínka
Poskytovateli primární péče je zaslána poznámka pomocí elektronického lékařského záznamu s uvedením vysokého výsledku BNP a potenciálního přínosu měření ejekční frakce levé komory. Je zadán návrh objednávky na echokardiogram, který má poskytovatel přijmout nebo odstranit.
Jiný: Klinická připomínka
Poskytovateli primární péče je zaslána poznámka pomocí elektronického lékařského záznamu s uvedením vysokého výsledku BNP a potenciálního přínosu měření ejekční frakce levé komory. Je zadán návrh objednávky na echokardiogram, který má poskytovatel přijmout nebo odstranit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření ejekční frakce levé komory
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci

čitatel: Měření ejekční frakce levé komory do 6 měsíců od randomizace.

jmenovatel: Všichni randomizovaní pacienti
6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace LVEF < 40 %
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Čitatel: počet pacientů identifikovaných s LVEF < 40 % Jmenovatel: všichni randomizovaní pacienti
6 měsíců po randomizaci
Léčba nízké LVEF
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci

Čitatel: počet pacientů s LVEF < 40 % a léčbou buď inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu, blokátorem receptoru pro angiotenzin nebo betablokátorem založeným na důkazech (karvedilol, metoprolol sukcinát, bisoprolol).

Jmenovatel: všichni randomizovaní pacienti.
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Palo Alto Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHFQUERI-1101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Klinická připomínka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit