- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01734135
Уведомление поставщика о высоких значениях натрийуретического пептида типа B
Испытание уведомления поставщика медицинских услуг для пациентов с высоким содержанием натрийуретического пептида типа B и отсутствием визуализации для выявления непредвиденной сердечной недостаточности.
В этом предложении рассматривается использование клинического напоминания для основного поставщика услуг пациента с высоким уровнем натрийуретического пептида типа B, но без предшествующей визуализации.
Вмешательство на основе электрических медицинских записей для определения того, улучшают ли клинические напоминания лечение сердечной недостаточности у пациентов с высокими значениями BNP и неизвестной ФВ ЛЖ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Известно, что натрийуретический пептид типа В повышен (> 100 пг/мл) у пациентов с сердечной недостаточностью. Кроме того, доступны методы лечения, улучшающие выживаемость и снижающие частоту госпитализаций, если фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40%. Соответственно, руководства рекомендуют измерять ФВ ЛЖ у пациентов с подозрением на сердечную недостаточность. Предыдущая работа показала, что у пациентов с высокими значениями BNP не всегда имеется показатель выброса левого желудочка.
Гипотеза: напоминание пациентам с BNP и отсутствием визуализации может побудить поставщиков заказать соответствующую визуализацию, что потенциально может привести к 1) выявлению непредполагаемой депрессии фракции выброса и 2) более подходящему лечению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- BNP >= 200 пг/мл за последние 2 месяца
Критерий исключения:
- Измерение ФВ ЛЖ за последние 12 месяцев
- Последнее измерение ФВ ЛЖ < 40%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
Экспериментальный: Клиническое напоминание
Записка отправляется поставщику первичной медико-санитарной помощи с использованием электронной медицинской карты с указанием высокого результата BNP и потенциальной пользы измерения фракции выброса левого желудочка.
Размещается черновик заказа на эхокардиограмму для принятия или удаления поставщиком.
|
Записка отправляется поставщику первичной медико-санитарной помощи с использованием электронной медицинской карты с указанием высокого результата BNP и потенциальной пользы измерения фракции выброса левого желудочка.
Размещается черновик заказа на эхокардиограмму для принятия или удаления поставщиком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
числитель: измерение фракции выброса левого желудочка в течение 6 месяцев после рандомизации. знаменатель: все рандомизированные пациенты |
6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление ФВ ЛЖ < 40%
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Числитель: количество пациентов с ФВ ЛЖ < 40% Знаменатель: все рандомизированные пациенты
|
6 месяцев после рандомизации
|
Лечение низкой фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Числитель: количество пациентов с ФВ ЛЖ < 40% и получавших лечение ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, блокатором рецепторов ангиотензина или бета-блокатором с доказанной эффективностью (карведилол, метопролола сукцинат, бисопролол). Знаменатель: все рандомизированные пациенты. |
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHFQUERI-1101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Клиническое напоминание
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCРекрутингОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.РекрутингПродвинутые солидные опухолиШвейцария
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыРекрутингБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumЗавершенныйОртопедические переломыСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный