- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01734135
Notifica del fornitore per valori elevati di peptidi natriuretici di tipo B
Prova della notifica del fornitore per i pazienti con peptide natriuretico di tipo B elevato e nessuna diagnostica per immagini per identificare un'insufficienza cardiaca insospettata.
Questa proposta esamina l'uso di un promemoria clinico per il fornitore primario di pazienti con un peptide natriuretico di tipo B elevato ma senza imaging precedente.
Intervento basato su cartelle cliniche elettriche per determinare se i promemoria clinici migliorano la gestione dell'insufficienza cardiaca in pazienti con valori elevati di BNP e LVEF sconosciuta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Razionale: è noto che il peptide natriuretico di tipo B è elevato (> 100 pg/ml) nei pazienti con insufficienza cardiaca. Inoltre, sono disponibili trattamenti per migliorare la sopravvivenza e ridurre l'ospedalizzazione se la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è < 40%. Di conseguenza, le linee guida raccomandano una misura LVEF per i pazienti con sospetta insufficienza cardiaca. Il lavoro precedente ha dimostrato che i pazienti con valori elevati di BNP non hanno sempre una misura dell'eiezione ventricolare sinistra.
Ipotesi: un promemoria per i pazienti con BNP e senza imaging può indurre i fornitori a ordinare un imaging appropriato che potrebbe portare a 1) identificazione di una frazione di eiezione depressa insospettata e 2) trattamento più appropriato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BNP >= 200 pg/ml negli ultimi 2 mesi
Criteri di esclusione:
- Misura della LVEF negli ultimi 12 mesi
- Ultima misura di LVEF < 40%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Promemoria clinico
Viene inviata una nota al medico di base utilizzando la cartella clinica elettronica che indica il risultato di BNP elevato e il potenziale beneficio della misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra.
Viene effettuata una bozza di ordine per un ecocardiogramma che il fornitore deve accettare o eliminare.
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Viene inviata una nota al medico di base utilizzando la cartella clinica elettronica che indica il risultato di BNP elevato e il potenziale beneficio della misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra.
Viene effettuata una bozza di ordine per un ecocardiogramma che il fornitore deve accettare o eliminare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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numeratore: misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra entro 6 mesi dalla randomizzazione. denominatore: tutti i pazienti randomizzati |
6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di LVEF < 40%
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Numeratore: numero di pazienti identificati con LVEF < 40% Denominatore: tutti i pazienti randomizzati
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Trattamento della bassa LVEF
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Numeratore: numero di pazienti con LVEF < 40% e trattamento con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, un bloccante del recettore dell'angiotensina o un beta-bloccante basato sull'evidenza (carvedilolo, metoprololo succinato, bisoprololo). Denominatore: tutti i pazienti randomizzati. |
6 mesi dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHFQUERI-1101
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