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Notifica del fornitore per valori elevati di peptidi natriuretici di tipo B

26 aprile 2016 aggiornato da: Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System

Prova della notifica del fornitore per i pazienti con peptide natriuretico di tipo B elevato e nessuna diagnostica per immagini per identificare un'insufficienza cardiaca insospettata.

Questa proposta esamina l'uso di un promemoria clinico per il fornitore primario di pazienti con un peptide natriuretico di tipo B elevato ma senza imaging precedente.

Intervento basato su cartelle cliniche elettriche per determinare se i promemoria clinici migliorano la gestione dell'insufficienza cardiaca in pazienti con valori elevati di BNP e LVEF sconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: è noto che il peptide natriuretico di tipo B è elevato (> 100 pg/ml) nei pazienti con insufficienza cardiaca. Inoltre, sono disponibili trattamenti per migliorare la sopravvivenza e ridurre l'ospedalizzazione se la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è < 40%. Di conseguenza, le linee guida raccomandano una misura LVEF per i pazienti con sospetta insufficienza cardiaca. Il lavoro precedente ha dimostrato che i pazienti con valori elevati di BNP non hanno sempre una misura dell'eiezione ventricolare sinistra.

Ipotesi: un promemoria per i pazienti con BNP e senza imaging può indurre i fornitori a ordinare un imaging appropriato che potrebbe portare a 1) identificazione di una frazione di eiezione depressa insospettata e 2) trattamento più appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BNP >= 200 pg/ml negli ultimi 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Misura della LVEF negli ultimi 12 mesi
  • Ultima misura di LVEF < 40%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Promemoria clinico
Viene inviata una nota al medico di base utilizzando la cartella clinica elettronica che indica il risultato di BNP elevato e il potenziale beneficio della misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra. Viene effettuata una bozza di ordine per un ecocardiogramma che il fornitore deve accettare o eliminare.
Altro: Promemoria clinico
Viene inviata una nota al medico di base utilizzando la cartella clinica elettronica che indica il risultato di BNP elevato e il potenziale beneficio della misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra. Viene effettuata una bozza di ordine per un ecocardiogramma che il fornitore deve accettare o eliminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione

numeratore: misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra entro 6 mesi dalla randomizzazione.

denominatore: tutti i pazienti randomizzati
6 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di LVEF < 40%
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Numeratore: numero di pazienti identificati con LVEF < 40% Denominatore: tutti i pazienti randomizzati
6 mesi dopo la randomizzazione
Trattamento della bassa LVEF
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione

Numeratore: numero di pazienti con LVEF < 40% e trattamento con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, un bloccante del recettore dell'angiotensina o un beta-bloccante basato sull'evidenza (carvedilolo, metoprololo succinato, bisoprololo).

Denominatore: tutti i pazienti randomizzati.
6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHFQUERI-1101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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