Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbiedermelding voor hoge B-type natriuretische peptidewaarden

26 april 2016 bijgewerkt door: Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System

Proef van melding door zorgverlener voor patiënten met hoog B-type natriuretisch peptide en geen beeldvorming om onverwacht hartfalen te identificeren.

Dit voorstel onderzoekt het gebruik van een klinische herinnering aan de primaire leverancier van een patiënt met een hoog B-type natriuretisch peptide maar zonder voorafgaande beeldvorming.

Op elektrische medische dossiers gebaseerde interventie om te bepalen of klinische herinneringen de behandeling van hartfalen verbeteren bij patiënten met hoge BNP-waarden en onbekende LVEF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Van B-type natriuretisch peptide is bekend dat het verhoogd is (> 100 pg/ml) bij patiënten met hartfalen. Bovendien zijn er behandelingen beschikbaar om de overleving te verbeteren en ziekenhuisopname te verminderen als de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 40% is. Dienovereenkomstig bevelen richtlijnen een LVEF-maat aan voor patiënten met verdenking op hartfalen. Eerder werk heeft aangetoond dat patiënten met hoge BNP-waarden niet altijd een mate van linkerventrikelejectie hebben.

Hypothese: Een herinnering aan patiënten met BNP en geen beeldvorming kan zorgverleners ertoe aanzetten om geschikte beeldvorming te bestellen, mogelijk leidend tot 1) identificatie van onvermoede depressieve ejectiefractie en 2) meer geschikte behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BNP >= 200 pg/ml in de afgelopen 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Meting van LVEF in de afgelopen 12 maanden
  • Laatste meting van LVEF < 40%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Klinische herinnering
Er wordt een notitie naar de eerstelijnszorgverlener gestuurd met behulp van het elektronische medische dossier waarin het hoge BNP-resultaat en het potentiële voordeel van het meten van de linkerventrikelejectiefractie worden aangegeven. Er wordt een conceptbestelling geplaatst voor een echocardiogram die de provider kan accepteren of verwijderen.
Ander: Klinische herinnering
Er wordt een notitie naar de eerstelijnszorgverlener gestuurd met behulp van het elektronische medische dossier waarin het hoge BNP-resultaat en het potentiële voordeel van het meten van de linkerventrikelejectiefractie worden aangegeven. Er wordt een conceptbestelling geplaatst voor een echocardiogram die de provider kan accepteren of verwijderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie

teller: meting van de linkerventrikelejectiefractie binnen 6 maanden na randomisatie.

noemer: alle gerandomiseerde patiënten
6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van LVEF < 40%
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Teller: aantal patiënten geïdentificeerd met een LVEF < 40% Noemer: alle gerandomiseerde patiënten
6 maanden na randomisatie
Behandeling van lage LVEF
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie

Teller: aantal patiënten met een LVEF < 40% en behandeling met een angiotensine-converterend-enzymremmer, angiotensine-receptorantagonist of evidence-based bètablokker (carvedilol, metoprololsuccinaat, bisoprolol).

Noemer: alle gerandomiseerde patiënten.
6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHFQUERI-1101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Klinische herinnering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren