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Notificación para proveedores sobre valores altos de péptido natriurético tipo B

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System

Ensayo de notificación al proveedor para pacientes con péptido natriurético tipo B alto y sin imágenes para identificar insuficiencia cardíaca no sospechada.

Esta propuesta examina el uso de un recordatorio clínico para el proveedor primario de pacientes con péptido natriurético tipo B alto pero sin imágenes previas.

Intervención basada en registros médicos eléctricos para determinar si los recordatorios clínicos mejoran el manejo de la insuficiencia cardíaca en pacientes con valores altos de BNP y FEVI desconocida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación: se sabe que el péptido natriurético tipo B está elevado (> 100 pg/ml) en pacientes con insuficiencia cardíaca. Además, existen tratamientos para mejorar la supervivencia y reducir la hospitalización si la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es < 40%. En consecuencia, las guías recomiendan una medida de FEVI para pacientes con sospecha de insuficiencia cardíaca. Trabajos previos han demostrado que los pacientes con valores altos de BNP no siempre tienen una medida de eyección del ventrículo izquierdo.

Hipótesis: un recordatorio para los pacientes con BNP y sin imágenes puede incitar a los proveedores a solicitar imágenes apropiadas que puedan conducir a 1) la identificación de una fracción de eyección deprimida no sospechada y 2) un tratamiento más apropiado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • BNP >= 200 pg/ml en los últimos 2 meses

Criterio de exclusión:

  • Medida de FEVI en los últimos 12 meses
  • Última medida de FEVI < 40%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Recordatorio clínico
Se envía una nota al proveedor de atención primaria utilizando el registro médico electrónico que indica el resultado de BNP alto y el beneficio potencial de la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Se realiza un pedido preliminar de un ecocardiograma para que el proveedor lo acepte o elimine.
Se envía una nota al proveedor de atención primaria utilizando el registro médico electrónico que indica el resultado de BNP alto y el beneficio potencial de la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Se realiza un pedido preliminar de un ecocardiograma para que el proveedor lo acepte o elimine.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización

numerador: medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.

denominador: Todos los pacientes aleatorizados

6 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de FEVI < 40%
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Numerador: número de pacientes identificados con FEVI < 40% Denominador: todos los pacientes aleatorizados
6 meses después de la aleatorización
Tratamiento de la FEVI baja
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización

Numerador: número de pacientes con una FEVI < 40 % y en tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, un bloqueador del receptor de angiotensina o un betabloqueante basado en la evidencia (carvedilol, succinato de metoprolol, bisoprolol).

Denominador: todos los pacientes aleatorizados.

6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHFQUERI-1101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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