- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01734135
Notificación para proveedores sobre valores altos de péptido natriurético tipo B
Ensayo de notificación al proveedor para pacientes con péptido natriurético tipo B alto y sin imágenes para identificar insuficiencia cardíaca no sospechada.
Esta propuesta examina el uso de un recordatorio clínico para el proveedor primario de pacientes con péptido natriurético tipo B alto pero sin imágenes previas.
Intervención basada en registros médicos eléctricos para determinar si los recordatorios clínicos mejoran el manejo de la insuficiencia cardíaca en pacientes con valores altos de BNP y FEVI desconocida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: se sabe que el péptido natriurético tipo B está elevado (> 100 pg/ml) en pacientes con insuficiencia cardíaca. Además, existen tratamientos para mejorar la supervivencia y reducir la hospitalización si la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es < 40%. En consecuencia, las guías recomiendan una medida de FEVI para pacientes con sospecha de insuficiencia cardíaca. Trabajos previos han demostrado que los pacientes con valores altos de BNP no siempre tienen una medida de eyección del ventrículo izquierdo.
Hipótesis: un recordatorio para los pacientes con BNP y sin imágenes puede incitar a los proveedores a solicitar imágenes apropiadas que puedan conducir a 1) la identificación de una fracción de eyección deprimida no sospechada y 2) un tratamiento más apropiado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- BNP >= 200 pg/ml en los últimos 2 meses
Criterio de exclusión:
- Medida de FEVI en los últimos 12 meses
- Última medida de FEVI < 40%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Recordatorio clínico
Se envía una nota al proveedor de atención primaria utilizando el registro médico electrónico que indica el resultado de BNP alto y el beneficio potencial de la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
Se realiza un pedido preliminar de un ecocardiograma para que el proveedor lo acepte o elimine.
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Se envía una nota al proveedor de atención primaria utilizando el registro médico electrónico que indica el resultado de BNP alto y el beneficio potencial de la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
Se realiza un pedido preliminar de un ecocardiograma para que el proveedor lo acepte o elimine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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numerador: medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización. denominador: Todos los pacientes aleatorizados |
6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de FEVI < 40%
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Numerador: número de pacientes identificados con FEVI < 40% Denominador: todos los pacientes aleatorizados
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6 meses después de la aleatorización
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Tratamiento de la FEVI baja
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Numerador: número de pacientes con una FEVI < 40 % y en tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, un bloqueador del receptor de angiotensina o un betabloqueante basado en la evidencia (carvedilol, succinato de metoprolol, bisoprolol). Denominador: todos los pacientes aleatorizados. |
6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHFQUERI-1101
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