- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01734135
높은 B형 나트륨 이뇨 펩티드 값에 대한 제공자 통지
B형 나트륨 이뇨 펩티드 수치가 높고 의심되지 않는 심부전을 식별하기 위한 영상이 없는 환자에 대한 제공자 통지 시험.
이 제안은 높은 B 유형 나트륨 이뇨 펩타이드가 있지만 이전 이미징이 없는 환자의 1차 제공자에 대한 임상 알림의 사용을 검사합니다.
임상 알림이 BNP 값이 높고 LVEF를 알 수 없는 환자의 심부전 관리를 개선하는지 여부를 결정하기 위한 전기 의료 기록 기반 개입.
연구 개요
상세 설명
근거: B형 나트륨 이뇨 펩티드는 심부전 환자에서 상승(>100pg/ml)하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 미만인 경우 생존율을 높이고 입원을 줄이는 치료가 가능합니다. 따라서 가이드라인에서는 심부전이 의심되는 환자에게 LVEF 측정을 권장합니다. 이전 작업에서는 BNP 값이 높은 환자가 항상 좌심실 박출량을 측정하지 못하는 것으로 나타났습니다.
가설: BNP가 있고 영상이 없는 환자에게 알림을 제공하면 의료 제공자가 적절한 영상을 주문하여 잠재적으로 1) 예상하지 못한 박출률 감소 및 2) 더 적절한 치료를 유도할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BNP >= 지난 2개월 동안 200pg/ml
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 LVEF 측정
- LVEF의 마지막 측정 < 40%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
평소 케어
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실험적: 임상 알림
높은 BNP 결과와 좌심실 박출률 측정의 잠재적 이점을 나타내는 메모가 전자 의료 기록을 사용하여 1차 진료 제공자에게 전송됩니다.
공급자가 수락하거나 삭제할 수 있도록 심초음파에 대한 초안 주문이 이루어집니다.
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높은 BNP 결과와 좌심실 박출률 측정의 잠재적 이점을 나타내는 메모가 전자 의료 기록을 사용하여 1차 진료 제공자에게 전송됩니다.
공급자가 수락하거나 삭제할 수 있도록 심초음파에 대한 초안 주문이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률 측정
기간: 무작위 배정 후 6개월
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분자: 무작위화 6개월 이내의 좌심실 박출률 측정. 분모: 모든 무작위 환자 |
무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LVEF 식별 < 40%
기간: 무작위화 후 6개월
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분자: LVEF < 40%로 식별된 환자 수 분모: 모든 무작위 환자
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무작위화 후 6개월
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낮은 LVEF의 치료
기간: 무작위 배정 후 6개월
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분자: LVEF가 40% 미만이고 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 또는 증거 기반 베타 차단제(carvedilol, metoprolol succinate, bisoprolol)로 치료 중인 환자 수. 분모: 모든 무작위 환자. |
무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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