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높은 B형 나트륨 이뇨 펩티드 값에 대한 제공자 통지

2025년 9월 15일 업데이트: Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System

B형 나트륨 이뇨 펩티드 수치가 높고 의심되지 않는 심부전을 식별하기 위한 영상이 없는 환자에 대한 제공자 통지 시험.

이 제안은 높은 B 유형 나트륨 이뇨 펩타이드가 있지만 이전 이미징이 없는 환자의 1차 제공자에 대한 임상 알림의 사용을 검사합니다.

임상 알림이 BNP 값이 높고 LVEF를 알 수 없는 환자의 심부전 관리를 개선하는지 여부를 결정하기 위한 전기 의료 기록 기반 개입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거: B형 나트륨 이뇨 펩티드는 심부전 환자에서 상승(>100pg/ml)하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 미만인 경우 생존율을 높이고 입원을 줄이는 치료가 가능합니다. 따라서 가이드라인에서는 심부전이 의심되는 환자에게 LVEF 측정을 권장합니다. 이전 작업에서는 BNP 값이 높은 환자가 항상 좌심실 박출량을 측정하지 못하는 것으로 나타났습니다.

가설: BNP가 있고 영상이 없는 환자에게 알림을 제공하면 의료 제공자가 적절한 영상을 주문하여 잠재적으로 1) 예상하지 못한 박출률 감소 및 2) 더 적절한 치료를 유도할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BNP >= 지난 2개월 동안 200pg/ml

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안의 LVEF 측정
  • LVEF의 마지막 측정 < 40%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
평소 케어
실험적: 임상 알림
높은 BNP 결과와 좌심실 박출률 측정의 잠재적 이점을 나타내는 메모가 전자 의료 기록을 사용하여 1차 진료 제공자에게 전송됩니다. 공급자가 수락하거나 삭제할 수 있도록 심초음파에 대한 초안 주문이 이루어집니다.
높은 BNP 결과와 좌심실 박출률 측정의 잠재적 이점을 나타내는 메모가 전자 의료 기록을 사용하여 1차 진료 제공자에게 전송됩니다. 공급자가 수락하거나 삭제할 수 있도록 심초음파에 대한 초안 주문이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률 측정
기간: 무작위 배정 후 6개월

분자: 무작위화 6개월 이내의 좌심실 박출률 측정.

분모: 모든 무작위 환자

무작위 배정 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LVEF 식별 < 40%
기간: 무작위화 후 6개월
분자: LVEF < 40%로 식별된 환자 수 분모: 모든 무작위 환자
무작위화 후 6개월
낮은 LVEF의 치료
기간: 무작위 배정 후 6개월

분자: LVEF가 40% 미만이고 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 또는 증거 기반 베타 차단제(carvedilol, metoprolol succinate, bisoprolol)로 치료 중인 환자 수.

분모: 모든 무작위 환자.

무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHFQUERI-1101

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