総胆管結石 - 自然史と介入
2013年8月28日 更新者：Mats Möller、Karolinska Institutet
総胆管結石 - 自然史と介入 : 胆石手術および内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) のためのスウェーデンのレジストリからのデータ (GallRiks)
この研究の目的は、
- この人口ベースの全国登録データを使用して、2005年5月から2009年12月までの期間にスウェーデンで総胆管結石（CBDS）が術中に発見された際にどのような措置が取られたかを調査し、
- さまざまな結石のサイズと使用された介入に関連して、胆管クリアランスの合併症と成功率の観点から結果を分析します。 さまざまなサイズの CBDS の自然経過をさらに特徴付けるために、術後に胆管を除去するための術中措置が講じられなかった、または術後に計画がなかった、陽性所見のある患者に特に関心が集中しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3828
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術中の胆管造影検査で総胆管結石が発見され、胆嚢摘出術を受ける患者
説明
包含基準:
- 総胆管結石
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
総胆管結石
胆嚢摘出術を受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CBDS の取り扱い戦略に関連した複雑さ
時間枠：術後30日
|
手術後30日の追跡調査時に登録に報告された合併症
|
術後30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結石の大きさに関係する合併症
時間枠：術後30日
|
手術後30日の追跡調査時に登録に報告された合併症
|
術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mats Möller, MD、Karolinsks Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月28日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。