Pietre del dotto biliare comune - Storia naturale e interventi
28 agosto 2013 aggiornato da: Mats Möller, Karolinska Institutet
Calcoli del dotto biliare comune - Storia naturale e interventi: dati dal registro svedese per la chirurgia dei calcoli biliari e la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) (GallRiks)
Gli obiettivi di questo studio erano di
- indagare quali misure sono state prese quando i calcoli del dotto biliare comune (CBDS) sono stati trovati intraoperatoriamente in Svezia durante il periodo da maggio 2005 a dicembre 2009 utilizzando i dati di questo registro nazionale basato sulla popolazione, e
- analizzare l'esito in termini di complicanze e percentuali di successo della clearance del dotto biliare in relazione alle diverse dimensioni dei calcoli e agli interventi utilizzati. Al fine di caratterizzare ulteriormente il decorso naturale della CBDS di varie dimensioni, particolare interesse è stato focalizzato sui pazienti con risultati positivi in cui non sono state prese o pianificate misure peroperatorie per pulire i dotti biliari nel postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3828
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a colecistectomia con calcoli del dotto biliare comune trovati nel colangiogramma peroperatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- calcoli del dotto biliare comune
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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calcolo del dotto biliare comune
Pazienti sottoposti a colecistectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni in relazione alla strategia per la gestione del CBDS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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Complicanze segnalate al registro al follow-up di 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazioni in relazione alla dimensione della pietra
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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Complicanze segnalate al registro al follow-up di 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/533-31/2
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