Piedras en el conducto biliar común - Historia natural e intervenciones
28 de agosto de 2013 actualizado por: Mats Möller, Karolinska Institutet
Cálculos biliares comunes: historia natural e intervenciones: datos del registro sueco de cirugía de cálculos biliares y colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) (GallRiks)
Los objetivos de este estudio fueron
- investigar qué medidas se tomaron cuando se encontraron intraoperatoriamente cálculos en el conducto biliar común (CBDS) en Suecia durante el período de mayo de 2005 a diciembre de 2009 mediante el uso de datos de este registro nacional basado en la población, y
- analizar el resultado en cuanto a las complicaciones y las tasas de éxito de la limpieza de los conductos biliares en relación con los diversos tamaños de cálculos y las intervenciones utilizadas. Con el fin de caracterizar aún más el curso natural del CBDS de varios tamaños, se centró un interés particular en los pacientes con hallazgos positivos en los que no se tomaron o planificaron medidas peroperatorias para limpiar los conductos biliares después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3828
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a colecistectomía con cálculos en el colédoco encontrados en colangiografía peroperatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- cálculos del conducto biliar común
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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piedra del conducto biliar común
Pacientes sometidos a colecistectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones en relación a la estrategia de manejo del CBDS.
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
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Complicaciones informadas al registro a los 30 días de seguimiento después de la cirugía
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30 días post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones en relación con el tamaño de la piedra
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
|
Complicaciones informadas al registro a los 30 días de seguimiento después de la cirugía
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30 días post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/533-31/2
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