Gemeenschappelijke galwegstenen - natuurlijke historie en interventies
28 augustus 2013 bijgewerkt door: Mats Möller, Karolinska Institutet
Gemeenschappelijke galwegstenen - natuurlijke historie en interventies: gegevens van het Zweedse register voor galsteenchirurgie en endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) (GallRiks)
De doelstellingen van deze studie waren om
- onderzoeken welke maatregelen werden genomen toen in de periode van mei 2005 tot december 2009 tijdens de operatie in Zweden galwegstenen (CBDS) werden gevonden door gebruik te maken van gegevens uit dit op de bevolking gebaseerde landelijke register, en
- analyseer de uitkomst in termen van complicaties en slagingspercentages van galwegklaring in relatie tot verschillende steengroottes en gebruikte interventies. Om het natuurlijke beloop van CBDS van verschillende groottes verder te karakteriseren, was er bijzondere belangstelling voor patiënten met positieve bevindingen bij wie geen peroperatieve maatregelen werden genomen of gepland om de galwegen na de operatie te zuiveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3828
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een cholecystectomie ondergaan met galwegstenen gevonden in peroperatief cholangiogram
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- galwegstenen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gemeenschappelijke galwegsteen
Patiënten die een cholecystectomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties met betrekking tot de strategie voor het omgaan met CBDS
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Complicaties gemeld aan het register na 30 dagen follow-up na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties met betrekking tot de steengrootte
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Complicaties gemeld aan het register na 30 dagen follow-up na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/533-31/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .