Tavalliset sappitiehytkivet – luonnonhistoria ja interventiot
keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: Mats Möller, Karolinska Institutet
Tavalliset sappitiehyiden kivet – Luonnonhistoria ja interventiot : Tiedot Ruotsin sappikivikirurgian ja endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) (GallRiks) rekisteristä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli
- tutkia, mitä toimenpiteitä tehtiin, kun ruotsasta toukokuusta 2005 joulukuuhun 2009 löydettiin intraoperatiivisesti tavallisia sappitiekiviä (CBDS) käyttämällä tämän väestöpohjaisen valtakunnallisen rekisterin tietoja, ja
- analysoida tuloksia komplikaatioiden ja sappitiehyiden puhdistuman onnistumisasteiden suhteen suhteessa eri kivikokoihin ja käytettyihin interventioihin. Erikokoisen CBDS:n luonnollisen etenemisen karakterisoimiseksi tarkemmin kiinnitettiin erityistä huomiota potilaisiin, joiden löydökset olivat positiivisia ja joiden sappitiehyiden puhdistamiseen ei tehty tai suunniteltu leikkauksen jälkeen mitään peroperatiivisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3828
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kolekystektomia ja joilla esiintyy tavallisia sappitiekiviä peroperatiivisessa kolangiogrammissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleiset sappitiehytkivet
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tavallinen sappitiekivi
Potilaat, joille tehdään kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBDS:n käsittelystrategiaan liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rekisteriin ilmoitetut komplikaatiot 30 päivän seurannassa leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita suhteessa kiven kokoon
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rekisteriin ilmoitetut komplikaatiot 30 päivän seurannassa leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/533-31/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .