Běžné kameny žlučovodů – přírodní historie a intervence
28. srpna 2013 aktualizováno: Mats Möller, Karolinska Institutet
Běžné žlučové kameny – přírodní historie a intervence: Údaje ze švédského registru pro chirurgii žlučových kamenů a endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii (ERCP) (GallRiks)
Cílem této studie bylo
- zjistit, jaká opatření byla přijata, když byly v období od května 2005 do prosince 2009 ve Švédsku během operace nalezeny konkrementy v běžných žlučovodech (CBDS) s využitím údajů z tohoto celostátního populačního registru, a
- analyzovat výsledek z hlediska komplikací a úspěšnosti clearance žlučovodů ve vztahu k různým velikostem konkrementů a použitým intervencím. Aby bylo možné dále charakterizovat přirozený průběh CBDS různých velikostí, byl zvláštní zájem zaměřen na pacienty s pozitivními nálezy, u kterých nebyla pooperačně provedena ani plánována žádná peroperační opatření ke zprůchodnění žlučových cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3828
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující cholecystektomii s běžnými žlučovými kameny nalezenými v peroperačním cholangiogramu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- běžné žlučové kameny
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
společný kámen žlučovodu
Pacienti podstupující cholecystektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace ve vztahu ke strategii zacházení s CBDS
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Komplikace hlášené do registru po 30 dnech sledování po operaci
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace ve vztahu k velikosti kamene
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Komplikace hlášené do registru po 30 dnech sledování po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/533-31/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .