- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01734720
Kamienie przewodu żółciowego wspólnego - historia naturalna i interwencje
28 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Mats Möller, Karolinska Institutet
Kamienie przewodu żółciowego wspólnego - historia naturalna i interwencje: dane ze szwedzkiego rejestru chirurgii kamieni żółciowych i endoskopowej wstecznej cholangio pankreatografii (ERCP) (GallRiks)
Celem tego badania było
- zbadać, jakie środki zostały podjęte, gdy w Szwecji w okresie od maja 2005 r. do grudnia 2009 r. w okresie od maja 2005 r.
- przeanalizować wynik pod kątem powikłań i wskaźników powodzenia oczyszczenia dróg żółciowych w odniesieniu do różnych rozmiarów kamieni i zastosowanych interwencji. W celu dalszego scharakteryzowania naturalnego przebiegu CBDS o różnych rozmiarach, szczególne zainteresowanie skupiono na pacjentach z pozytywnymi wynikami, u których nie podjęto ani nie zaplanowano działań okołooperacyjnych w celu oczyszczenia dróg żółciowych po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3828
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani cholecystektomii z kamieniami przewodu żółciowego wspólnego stwierdzonymi w cholangiogramie okołooperacyjnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kamienie przewodu żółciowego wspólnego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kamica przewodu żółciowego wspólnego
Pacjenci poddawani cholecystektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje związane ze strategią obchodzenia się z CBDS
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Powikłania zgłaszane do rejestru w 30-dniowej obserwacji po operacji
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje związane z wielkością kamienia
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Powikłania zgłaszane do rejestru w 30-dniowej obserwacji po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/533-31/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .