Almindelige galdevejssten - Naturhistorie og indgreb
28. august 2013 opdateret af: Mats Möller, Karolinska Institutet
Almindelige galdevejssten - Naturhistorie og indgreb: Data fra det svenske register for galdestenskirurgi og endoskopisk retrograd cholangio pancreatografi (ERCP) (GallRiks)
Formålet med denne undersøgelse var at
- undersøge hvilke foranstaltninger der blev truffet, da almindelige galdevejssten (CBDS) blev fundet intraoperativt i Sverige i perioden maj 2005 til december 2009 ved at bruge data fra dette befolkningsbaserede landsdækkende register, og
- analysere resultatet i form af komplikationer og succesrater for galdegange clearance i forhold til forskellige stenstørrelser og anvendte interventioner. For yderligere at karakterisere det naturlige forløb af CBDS af forskellige størrelser, blev der fokuseret særlig interesse på patienter med positive fund, hvor der ikke blev taget eller planlagt nogen peroperative foranstaltninger til at rense galdegangene postoperativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3828
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår kolecystektomi med almindelige galdevejssten fundet i peroperativt kolangiogram
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- almindelige galdevejssten
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
almindelig galdevejssten
Patienter, der gennemgår kolecystektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer i forhold til strategi for håndtering af CBDS
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Komplikationer rapporteret til registeret ved 30 dages opfølgning efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer i forhold til stenstørrelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Komplikationer rapporteret til registeret ved 30 dages opfølgning efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2012
Først opslået (Skøn)
28. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/533-31/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .