Calculs cholédoques - Histoire naturelle et interventions
28 août 2013 mis à jour par: Mats Möller, Karolinska Institutet
Calculs du canal cholédoque - Histoire naturelle et interventions : données du registre suédois pour la chirurgie des calculs biliaires et la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) (GallRiks)
Les objectifs de cette étude étaient de
- enquêter sur les mesures prises lorsque des calculs du canal cholédoque (CBDS) ont été découverts en peropératoire en Suède au cours de la période de mai 2005 à décembre 2009 en utilisant les données de ce registre national basé sur la population, et
- analyser les résultats en termes de complications et de taux de réussite du dégagement des voies biliaires en fonction des différentes tailles de calculs et des interventions utilisées. Afin de mieux caractériser l'évolution naturelle des CBDS de différentes tailles, un intérêt particulier a été porté sur les patients présentant des résultats positifs où aucune mesure peropératoire pour dégager les voies biliaires n'a été prise ou planifiée après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3828
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une cholécystectomie avec des calculs du canal cholédoque trouvés dans une cholangiographie peropératoire
La description
Critère d'intégration:
- calculs du cholédoque
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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pierre de la voie cholédoque
Patients subissant une cholécystectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications liées à la stratégie de manipulation du CBDS
Délai: 30 jours post opératoire
|
Complications signalées au registre lors du suivi de 30 jours après la chirurgie
|
30 jours post opératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications liées à la taille des calculs
Délai: 30 jours post opératoire
|
Complications signalées au registre lors du suivi de 30 jours après la chirurgie
|
30 jours post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2012
Première publication (Estimation)
28 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/533-31/2
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