Vanlige galleveissteiner - naturhistorie og intervensjoner
28. august 2013 oppdatert av: Mats Möller, Karolinska Institutet
Vanlige galleveissteiner - Naturhistorie og intervensjoner: Data fra det svenske registeret for gallesteinskirurgi og endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) (GallRiks)
Målet med denne studien var å
- undersøke hvilke tiltak som ble iverksatt når vanlige galleveissteiner (CBDS) ble funnet intraoperativt i Sverige i perioden mai 2005 til desember 2009 ved å bruke data fra dette befolkningsbaserte landsdekkende registeret, og
- analysere utfallet i form av komplikasjoner og suksessrater for galleveisklaring i forhold til ulike steinstørrelser og inngrep som brukes. For ytterligere å karakterisere det naturlige forløpet av CBDS av ulike størrelser, ble det spesielt fokusert på pasienter med positive funn der ingen peroperative tiltak for å rense gallegangene ble tatt eller planlagt postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3828
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kolecystektomi med vanlige galleveissteiner funnet i peroperativt kolangiogram
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vanlige galleveissteiner
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
vanlig galleveisstein
Pasienter som gjennomgår kolecystektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner i forhold til strategi for håndtering av CBDS
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Komplikasjoner rapportert til registeret ved 30 dagers oppfølging etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner i forhold til steinstørrelse
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Komplikasjoner rapportert til registeret ved 30 dagers oppfølging etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/533-31/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .