Közönséges epevezeték kövek – Természetrajz és beavatkozások
2013. augusztus 28. frissítette: Mats Möller, Karolinska Institutet
Gyakori epevezeték kövek – Természetrajz és beavatkozások: Adatok a svéd epekősebészeti és endoszkópos retrográd cholangio-pankreatográfiás (ERCP) (GallRiks) nyilvántartásból
E tanulmány célja az volt, hogy
- vizsgálja meg, milyen intézkedéseket tettek, amikor Svédországban 2005 májusa és 2009 decembere között epevezeték köveket (CBDS) találtak intraoperatívan, ennek a népességalapú országos regiszterből származó adatok felhasználásával, és
- elemezze az eredményt az epeutak kiürülésének szövődményei és sikerességi aránya tekintetében a különféle kőméretek és alkalmazott beavatkozások függvényében. A különböző méretű CBDS természetes lefolyásának további jellemzése érdekében kiemelt figyelmet fordítottak a pozitív leletekkel rendelkező betegekre, akiknél nem történtek vagy nem terveztek peroperatív intézkedéseket az epeutak kiürítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3828
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kolecisztektómián átesett betegek, akiknél gyakori epevezeték köveket találtak a peroperatív kolangiogramon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyakori epeúti kövek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
közönséges epeúti kő
Kolecisztektómián átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
komplikációk a CBDS kezelési stratégiájával kapcsolatban
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A regiszternek bejelentett szövődmények a műtétet követő 30. napon
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
komplikációk a kő méretével kapcsolatban
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A regiszternek bejelentett szövődmények a műtétet követő 30. napon
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/533-31/2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .