Vanliga gallgångsstenar - Naturhistoria och ingrepp
28 augusti 2013 uppdaterad av: Mats Möller, Karolinska Institutet
Vanliga gallgångsstenar - Naturhistoria och ingrepp : Data från Svenska registret för gallstenskirurgi och endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) (GallRiks)
Syftet med denna studie var att
- undersöka vilka åtgärder som vidtagits när vanliga gallgångsstenar (CBDS) hittades intraoperativt i Sverige under perioden maj 2005 till december 2009 med hjälp av data från detta befolkningsbaserade rikstäckande register, och
- analysera resultatet i termer av komplikationer och framgångsfrekvenser för gallgångsrensning i relation till olika stenstorlekar och använda ingrepp. För att ytterligare karakterisera det naturliga förloppet av CBDS av olika storlekar fokuserades särskilt intresse på patienter med positiva fynd där inga peroperativa åtgärder för att rensa gallgångarna vidtogs eller planerades postoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3828
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår kolecystektomi med vanliga gallgångsstenar påträffade i peroperativt kolangiogram
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vanliga gallgångsstenar
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
vanlig gallgångssten
Patienter som genomgår kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer i relation till strategi för hantering av CBDS
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Komplikationer rapporterade till registret vid 30 dagars uppföljning efter operationen
|
30 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer i förhållande till stenstorlek
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Komplikationer rapporterade till registret vid 30 dagars uppföljning efter operationen
|
30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2012
Första postat (Uppskatta)
28 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/533-31/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .