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일반 담관 결석 - 자연사 및 개입

2013년 8월 28일 업데이트: Mats Möller, Karolinska Institutet

총담관 결석 - 자연사 및 중재: 담석 수술 및 내시경 역행 담관췌관조영술(ERCP)을 위한 스웨덴 등록소의 데이터(GallRiks)

이 연구의 목적은

  1. 이 인구 기반 전국 레지스트리의 데이터를 사용하여 2005년 5월부터 2009년 12월까지 스웨덴에서 수술 중 총담관 결석(CBDS)이 발견되었을 때 어떤 조치를 취했는지 조사하고,
  2. 다양한 결석 크기 및 사용된 개입과 관련하여 담관 청소의 합병증 및 성공률 측면에서 결과를 분석합니다. 다양한 크기의 CBDS의 자연 경과를 추가로 특성화하기 위해 수술 후 담관을 제거하기 위한 수술적 조치를 취하거나 계획하지 않은 긍정적인 소견을 가진 환자에게 특별한 관심이 집중되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3828

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담낭절제술을 시행받은 환자에서 술전 담관 조영술에서 총담관 결석이 발견된 환자

설명

포함 기준:

  • 총담관 결석

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
총담관 결석
담낭 절제술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBDS 취급 전략과 관련된 합병증
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 추적 관찰 시 레지스트리에 보고된 합병증
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결석 크기와 관련된 합병증
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 추적 관찰 시 레지스트리에 보고된 합병증
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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