Gemeinsame Gallengangssteine – Naturgeschichte und Interventionen
28. August 2013 aktualisiert von: Mats Möller, Karolinska Institutet
Gemeinsame Gallengangssteine – Naturgeschichte und Interventionen: Daten aus dem schwedischen Register für Gallensteinchirurgie und endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatikographie (ERCP) (GallRiks)
Die Ziele dieser Studie waren
- Untersuchen Sie anhand von Daten aus diesem bevölkerungsbasierten landesweiten Register, welche Maßnahmen ergriffen wurden, als in Schweden im Zeitraum Mai 2005 bis Dezember 2009 intraoperativ Gallengangssteine (CBDS) gefunden wurden
- Analysieren Sie das Ergebnis im Hinblick auf Komplikationen und Erfolgsraten der Gallengangsreinigung in Bezug auf verschiedene Steingrößen und verwendete Eingriffe. Um den natürlichen Verlauf von CBDS unterschiedlicher Größe weiter zu charakterisieren, lag das besondere Interesse an Patienten mit positivem Befund, bei denen keine peroperativen Maßnahmen zur Reinigung der Gallenwege ergriffen oder postoperativ geplant wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3828
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen und bei denen im peroperativen Cholangiogramm Gallengangssteine gefunden wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Steine im gemeinsamen Gallengang
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gallengangsstein
Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen im Zusammenhang mit der Strategie zum Umgang mit CBDS
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Komplikationen, die dem Register 30 Tage nach der Operation gemeldet wurden
|
30 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen im Zusammenhang mit der Steingröße
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Komplikationen, die dem Register 30 Tage nach der Operation gemeldet wurden
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/533-31/2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .