Камни общего желчного протока - естественная история и вмешательства
28 августа 2013 г. обновлено: Mats Möller, Karolinska Institutet
Камни общего желчного протока — естественная история и вмешательства: данные Шведского регистра хирургии желчных камней и эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP) (GallRiks)
Цели этого исследования состояли в том, чтобы
- исследовать, какие меры были приняты, когда камни общего желчного протока (CBDS) были обнаружены во время операции в Швеции в период с мая 2005 г. по декабрь 2009 г., используя данные из этого общенационального реестра населения, и
- анализировать результаты с точки зрения осложнений и показателей успешности удаления желчных протоков в зависимости от размеров камней и использованных вмешательств. Чтобы дополнительно охарактеризовать естественное течение холедохолитиаза различных размеров, особый интерес был сосредоточен на пациентах с положительными результатами, у которых не предпринимались и не планировались послеоперационные меры по очистке желчных протоков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3828
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие холецистэктомию, с камнями общего желчного протока, обнаруженными на пероперационной холангиограмме
Описание
Критерии включения:
- камни общего желчного протока
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
камень общего желчного протока
Пациенты, перенесшие холецистэктомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения в отношении стратегии обращения с CBDS
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Осложнения, зарегистрированные в регистре через 30 дней наблюдения после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения, связанные с размером камня
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Осложнения, зарегистрированные в регистре через 30 дней наблюдения после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/533-31/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .