Pedras no ducto biliar comum - História natural e intervenções
28 de agosto de 2013 atualizado por: Mats Möller, Karolinska Institutet
Pedras no ducto biliar comum - História natural e intervenções: dados do registro sueco para cirurgia de cálculos biliares e pancreatografia endoscópica retrógrada com colangio (CPRE) (GallRiks)
Os objetivos deste estudo foram
- investigar quais medidas foram tomadas quando cálculos do ducto biliar comum (CBDS) foram encontrados no intraoperatório na Suécia durante o período de maio de 2005 a dezembro de 2009, usando dados deste registro nacional de base populacional, e
- analisar o resultado em termos de complicações e taxas de sucesso da desobstrução do ducto biliar em relação a vários tamanhos de cálculos e intervenções utilizadas. A fim de caracterizar ainda mais o curso natural do CBDS de vários tamanhos, o interesse particular foi focado em pacientes com achados positivos, onde nenhuma medida peroperatória para limpar os ductos biliares foi tomada ou planejada no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3828
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à colecistectomia com cálculos do ducto biliar comum encontrados em colangiografia peroperatória
Descrição
Critério de inclusão:
- pedras do ducto biliar comum
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pedra do ducto biliar comum
Pacientes submetidos a colecistectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações em relação à estratégia para lidar com CBDS
Prazo: 30 dias pós operatório
|
Complicações relatadas ao registro em 30 dias de acompanhamento após a cirurgia
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30 dias pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações em relação ao tamanho da pedra
Prazo: 30 dias pós operatório
|
Complicações relatadas ao registro em 30 dias de acompanhamento após a cirurgia
|
30 dias pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mats Möller, MD, Karolinsks Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/533-31/2
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