造影超音波による胸腔内血液量測定: 技術の検証と心臓再同期療法に対する反応の測定としての評価: パイロット研究

要約の根拠: 両心室ペースメーカーと植込み型除細動器 (ICD) を用いた心臓再同期療法 (CRT) は、収縮期心不全の選択された患者において価値のある治療法であることが証明されており、罹患率と死亡率の両方を改善します。 しかし、現在の選択基準とインプラント技術では、約 20 ～ 30% の患者が無反応のままです。 非応答者は、心エコー検査における選択基準または方法論の失敗が原因である可能性があります。 さらに、CRT に対する応答の定義は明確であり、観察者間および観察者内の変動性が低く、単純で再現性のある応答の測定が必要です。

主な目的: この研究では、造影超音波 (CEUS) によって測定された胸腔内血液量 (ITBV) と磁気共鳴画像法 (MRI) との相関関係、および CRT に対する反応の予測因子として胸腔内血液量を使用する可能性を評価します。

研究デザイン: 前向き非ランダム化パイロット研究 研究集団: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV の心不全患者、左心室駆出率が 35% 以下、QRS 持続時間が 0.12 以上CRT-P または CRT-D デバイスの移植のために当センターに紹介された秒。

介入: 特定の介入は行われません。 主な研究パラメーター: CEUS と MRI によって測定された胸腔内血液量の相関関係、CEUS と標準的な 2D 超音波 (椎間板のバイプレーン法) によって測定された LVEF との相関関係、CRT に対する応答としての胸腔内血液量の変化。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：ベースラインで、臨床検査、実験室分析、心肺運動検査、心エコー検査、および心臓磁気共鳴画像法が実施されます。 これらの検査はすべて、心臓磁気共鳴画像法を除いて、3か月のフォローアップで繰り返されます。 MRI を除くすべての検査は、CRT 装置の埋め込みを受ける患者に対する当院の標準的な精密検査の一部です。 この研究の目的に必要なデータは、専用ソフトウェアによるオフライン画像解析によって取得されます。