Intratorakal blodvolymmätning med kontrastförstärkt ultraljud: Validering av tekniken och utvärdering som en mätning av svar på hjärtresynkroniseringsterapi: en pilotstudie

Sammanfattning Bakgrund: Hjärtåtersynkroniseringsterapi (CRT) med biventrikulära pacemakers och implanterbara hjärtdefibrillatorer (ICD) har visat sig vara en värdefull terapi hos utvalda patienter med systolisk hjärtsvikt, vilket förbättrar både sjuklighet och mortalitet. Med nuvarande urvalskriterier och implantatteknik förblir dock cirka 20 till 30 % av patienterna icke-svarare. Icke-svarare kan bero på misslyckade urvalskriterier eller metodik i casu ekokardiografi. Dessutom är definitionen av respons på CRT otvetydig och det finns ett behov av ett enkelt och reproducerbart mått på respons med låg inter- och intra-observatörsvariabilitet.

Primära mål: Denna studie utvärderar korrelationen mellan intratorakal blodvolym (ITBV) mätt med kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) och magnetisk resonanstomografi (MRT), samt möjligheten att använda intratorakal blodvolym som en prediktor för svar på CRT.

Studiedesign: en prospektiv icke-randomiserad pilotstudie Studiepopulation: patienter med hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV, en vänsterkammars ejektionsfraktion lika med eller mindre än 35 % och en QRS-duration lika med eller mer än 0,12 sekunder som hänvisas till vårt center för implantation av en CRT-P- eller CRT-D-enhet.

Intervention: Ingen specifik intervention kommer att utföras. Huvudparametrar för studien: korrelation mellan intratorakal blodvolym mätt med CEUS och MRI, korrelation mellan LVEF mätt med CEUS och med standard 2D ultraljud (biplanmetoder för diskar), förändring i intratorakal blodvolym som ett svar på CRT.

Arten och omfattningen av belastningen och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterat: vid baslinjen kommer en klinisk undersökning, laboratorieanalys, kardiopulmonell ansträngningstestning, ekokardiografi och magnetisk resonanstomografi att utföras. Alla dessa undersökningar kommer att upprepas vid 3-månaders uppföljning med undantag för magnetröntgen. Alla undersökningar, förutom MRT, är en del av standardutvärderingen på vårt sjukhus för patienter som genomgår implantation av en CRT-enhet. Data som behövs för syftet med denna studie kommer att inhämtas genom offline-bildanalys med dedikerad programvara.