Intratorakal blodvolummåling ved kontrastforbedret ultralyd: validering av teknikken og evaluering som måling av respons på hjerteresynkroniseringsterapi: en pilotstudie

Oppsummering Begrunnelse: Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) med biventrikulære pacemakere og implanterbare hjertedefibrillatorer (ICD) har vist seg å være en verdifull terapi hos utvalgte pasienter med systolisk hjertesvikt, noe som forbedrer både sykelighet og dødelighet. Med dagens utvalgskriterier og implantasjonsteknikk forblir imidlertid omtrent 20 til 30 % av pasientene ikke-responderende. Ikke-respondere kan skyldes sviktende utvalgskriterier eller metodikk i casu ekkokardiografi. Dessuten er definisjonen av respons på CRT entydig og det er behov for et enkelt og reproduserbart mål for respons med lav inter- og intra-observatørvariabilitet.

Primære mål: Denne studien evaluerer korrelasjonen mellom intrathorax blodvolum (ITBV) målt ved kontrastforsterket ultralyd (CEUS) og magnetisk resonansavbildning (MRI), samt muligheten for å bruke intrathorax blodvolum som en prediktor for respons på CRT.

Studiedesign: en prospektiv ikke-randomisert pilotstudie Studiepopulasjon: pasienter med hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon lik eller mindre enn 35 % og en QRS-varighet lik eller mer enn 0,12 sekunder som henvises til vårt senter for implantasjon av en CRT-P eller CRT-D enhet.

Intervensjon: Ingen spesifikk intervensjon vil bli utført. Hovedstudieparametere: korrelasjon mellom intrathorax blodvolum målt ved CEUS og MR, korrelasjon mellom LVEF målt ved CEUS og ved standard 2D ultralyd (biplanmetoder for skiver), endring i intrathorax blodvolum som en respons på CRT.

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: ved baseline vil en klinisk undersøkelse, laboratorieanalyse, kardiopulmonal treningstesting, ekkokardiografi og magnetisk resonansavbildning utføres. Alle disse undersøkelsene vil bli gjentatt ved 3-måneders oppfølging bortsett fra magnetisk resonansavbildning av hjertet. Alle undersøkelser, bortsett fra MR, er en del av standardarbeidet på sykehuset vårt for pasienter som gjennomgår implantasjon av en CRT-enhet. Data som trengs for formålet med denne studien, vil bli innhentet ved offline bildeanalyse med dedikert programvare.