Medición del volumen sanguíneo intratorácico por ultrasonido mejorado con contraste: validación de la técnica y evaluación como medida de respuesta a la terapia de resincronización cardíaca: un estudio piloto

Resumen Justificación: La terapia de resincronización cardíaca (TRC) con marcapasos biventricular y desfibriladores cardíacos implantables (DCI) ha demostrado ser una terapia valiosa en pacientes seleccionados con insuficiencia cardíaca sistólica, mejorando tanto la morbilidad como la mortalidad. Sin embargo, con los criterios de selección y la técnica de implante actuales, alrededor del 20 al 30 % de los pacientes siguen sin responder. Los no respondedores pueden deberse a fallas en los criterios de selección o la metodología en la ecocardiografía casu. Además, la definición de respuesta a la TRC es inequívoca y existe la necesidad de una medida de respuesta simple y reproducible con baja variabilidad inter e intraobservador.

Objetivos primarios: Este estudio evalúa la correlación entre el volumen de sangre intratorácica (ITBV) medido por ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) y la resonancia magnética nuclear (RMN), así como la viabilidad de utilizar el volumen de sangre intratorácica como predictor de la respuesta a la TRC.

Diseño del estudio: estudio piloto prospectivo no aleatorizado Población del estudio: pacientes con insuficiencia cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o inferior al 35 % y una duración del QRS igual o superior a 0,12 segundos que son derivados a nuestro centro para la implantación de un dispositivo TRC-P o TRC-D.

Intervención: No se realizará ninguna intervención específica. Principales parámetros del estudio: correlación entre el volumen sanguíneo intratorácico medido por CEUS y MRI, correlación entre la FEVI medida por CEUS y por ultrasonido 2D estándar (métodos biplanos de discos), cambio en el volumen sanguíneo intratorácico como respuesta a CRT.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: al inicio se realizará un examen clínico, análisis de laboratorio, prueba de ejercicio cardiopulmonar, ecocardiografía y resonancia magnética cardíaca. Todos estos exámenes se repetirán a los 3 meses de seguimiento, excepto la resonancia magnética cardíaca. Todos los exámenes, a excepción de la resonancia magnética, son parte del estudio estándar en nuestro hospital para los pacientes que se someten a la implantación de un dispositivo CRT. Los datos necesarios para este estudio se adquirirán mediante análisis de imágenes fuera de línea con un software dedicado.