Intrathorakale Blutvolumenmessung durch kontrastverstärkten Ultraschall: Validierung der Technik und Bewertung als Maß für das Ansprechen auf die kardiale Resynchronisationstherapie: eine Pilotstudie

Zusammenfassung Begründung: Die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) mit biventrikulären Schrittmachern und implantierbaren Herzdefibrillatoren (ICD) hat sich bei ausgewählten Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz als wertvolle Therapie erwiesen, die sowohl die Morbidität als auch die Mortalität verbessert. Mit den aktuellen Auswahlkriterien und Implantattechniken bleiben jedoch etwa 20 bis 30 % der Patienten Non-Responder. Non-Responder können auf fehlerhafte Auswahlkriterien oder Methodik in der Kasu-Echokardiographie zurückzuführen sein. Darüber hinaus ist die Definition des Ansprechens auf CRT eindeutig, und es besteht ein Bedarf an einem einfachen und reproduzierbaren Maß des Ansprechens mit geringer Inter- und Intra-Observer-Variabilität.

Primäre Ziele: Diese Studie bewertet die Korrelation zwischen dem intrathorakalen Blutvolumen (ITBV), gemessen durch kontrastverstärkten Ultraschall (CEUS) und Magnetresonanztomographie (MRT), sowie die Möglichkeit, das intrathorakale Blutvolumen als Prädiktor für das Ansprechen auf CRT zu verwenden.

Studiendesign: eine prospektive, nicht randomisierte Pilotstudie Studienpopulation: Patienten mit Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von höchstens 35 % und einer QRS-Dauer von höchstens 0,12 Sekunden, die an unser Zentrum zur Implantation eines CRT-P- oder CRT-D-Geräts überwiesen werden.

Intervention: Es wird keine spezifische Intervention durchgeführt. Hauptstudienparameter: Korrelation zwischen dem mittels CEUS und MRT gemessenen intrathorakalen Blutvolumen, Korrelation zwischen mittels CEUS und Standard-2D-Ultraschall gemessener LVEF (Biplane-Methoden der Bandscheiben), Veränderung des intrathorakalen Blutvolumens als Reaktion auf CRT.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Zu Studienbeginn werden eine klinische Untersuchung, eine Laboranalyse, eine Herz-Lungen-Ergometrie, eine Echokardiographie und eine kardiale Magnetresonanztomographie durchgeführt. Alle diese Untersuchungen werden nach 3 Monaten wiederholt, mit Ausnahme der kardialen Magnetresonanztomographie. Alle Untersuchungen, mit Ausnahme des MRT, gehören zur Standarduntersuchung in unserer Klinik für Patienten, denen ein CRT-Gerät implantiert wird. Die für diese Studie benötigten Daten werden durch Offline-Bildanalyse mit spezieller Software erfasst.