Měření intratorakálního krevního objemu pomocí kontrastního ultrazvuku: Validace techniky a hodnocení jako měření odpovědi na srdeční resynchronizační terapii: Pilotní studie

Shrnutí Odůvodnění: Srdeční resynchronizační terapie (CRT) s biventrikulárními kardiostimulátory a implantabilními srdečními defibrilátory (ICD) se ukázala jako cenná terapie u vybraných pacientů se systolickým srdečním selháním, která zlepšuje morbiditu i mortalitu. Při současných kritériích výběru a implantační technice však asi 20 až 30 % pacientů nereaguje. Osoby, které nereagují, mohou být způsobeny nedostatečnými výběrovými kritérii nebo metodologií v echokardiografii. Kromě toho je definice odpovědi na CRT jednoznačná a existuje potřeba jednoduchého a reprodukovatelného měření odpovědi s nízkou variabilitou mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.

Primární cíle: Tato studie hodnotí korelaci mezi intratorakálním krevním objemem (ITBV) měřeným pomocí kontrastního ultrazvuku (CEUS) a zobrazením magnetickou rezonancí (MRI), stejně jako proveditelnost použití intratorakálního krevního objemu jako prediktoru odpovědi na CRT.

Design studie: prospektivní nerandomizovaná pilotní studie Populace studie: pacienti se srdečním selháním New York Heart Association (NYHA) třídy III nebo IV, ejekční frakcí levé komory 35 % nebo méně a trváním QRS 0,12 nebo více sekund, kteří jsou odesláni do našeho centra k implantaci zařízení CRT-P nebo CRT-D.

Zásah: Nebude prováděn žádný specifický zásah. Hlavní parametry studie: korelace mezi nitrohrudním krevním objemem měřeným pomocí CEUS a MRI, korelace mezi LVEF měřenou pomocí CEUS a standardním 2D ultrazvukem (biplane method of discs), změna objemu nitrohrudní krve jako odpověď na CRT.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: na začátku bude provedeno klinické vyšetření, laboratorní analýza, kardiopulmonální zátěžové testy, echokardiografie a zobrazení srdeční magnetickou rezonancí. Všechna tato vyšetření budou opakována po 3 měsících sledování s výjimkou magnetické rezonance srdce. Všechna vyšetření, kromě magnetické rezonance, jsou součástí standardního vyšetření v naší nemocnici pro pacienty podstupující implantaci CRT přístroje. Data potřebná pro účely této studie budou získána offline analýzou obrazu pomocí speciálního softwaru.