Intrathoracale bloedvolumemeting door contrastversterkte echografie: validatie van de techniek en evaluatie als meting van de respons op cardiale resynchronisatietherapie: een pilootstudie

Samenvatting Achtergrond: Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) met biventriculaire pacemakers en implanteerbare cardiale defibrillatoren (ICD) heeft bewezen een waardevolle therapie te zijn bij geselecteerde patiënten met systolisch hartfalen, waardoor zowel de morbiditeit als de mortaliteit worden verbeterd. Met de huidige selectiecriteria en implantatietechniek blijven echter ongeveer 20 tot 30% van de patiënten non-responders. Non-responders kunnen te wijten zijn aan falende selectiecriteria of methodologie in casu echocardiografie. Bovendien is de definitie van respons op CRT ondubbelzinnig en is er behoefte aan een eenvoudige en reproduceerbare meting van respons met lage inter- en intra-waarnemersvariabiliteit.

Primaire doelstellingen: Deze studie evalueert de correlatie tussen intrathoracaal bloedvolume (ITBV) gemeten door contrastversterkte echografie (CEUS) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), evenals de haalbaarheid om intrathoracaal bloedvolume te gebruiken als voorspeller voor respons op CRT.

Onderzoeksopzet: een prospectieve, niet-gerandomiseerde pilootstudie Onderzoekspopulatie: patiënten met hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV, een linkerventrikelejectiefractie gelijk aan of kleiner dan 35% en een QRS-duur gelijk aan of groter dan 0,12 seconden die naar ons centrum worden doorverwezen voor implantatie van een CRT-P of CRT-D apparaat.

Interventie: Er zal geen specifieke interventie worden uitgevoerd. Belangrijkste studieparameters: correlatie tussen intrathoracaal bloedvolume gemeten door CEUS en MRI, correlatie tussen LVEF gemeten door CEUS en door standaard 2D-echografie (biplane-methoden van schijven), verandering in intrathoracaal bloedvolume als reactie op CRT.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: bij aanvang zullen een klinisch onderzoek, laboratoriumanalyse, cardiopulmonale inspanningstesten, echocardiografie en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming worden uitgevoerd. Al deze onderzoeken worden herhaald na 3 maanden follow-up, behalve de cardiale magnetische resonantiebeeldvorming. Alle onderzoeken, behalve de MRI, maken deel uit van het standaardonderzoek in ons ziekenhuis voor patiënten bij wie een CRT-apparaat wordt geïmplanteerd. Gegevens die nodig zijn voor deze studie, zullen worden verkregen door offline beeldanalyse met speciale software.