Misurazione del volume ematico intratoracico mediante ultrasuoni con mezzo di contrasto: convalida della tecnica e valutazione come misurazione della risposta alla terapia di risincronizzazione cardiaca: uno studio pilota

Sommario Razionale: La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) con pacemaker biventricolari e defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD) ha dimostrato di essere una valida terapia in pazienti selezionati con insufficienza cardiaca sistolica, migliorando sia la morbilità che la mortalità. Tuttavia, con gli attuali criteri di selezione e la tecnica implantare, circa il 20-30% dei pazienti rimane non-responder. I non responsivi potrebbero essere dovuti al fallimento dei criteri di selezione o della metodologia nell'ecocardiografia casu. Inoltre, la definizione di risposta alla CRT è inequivocabile ed è necessaria una misura di risposta semplice e riproducibile con bassa variabilità inter e intra-osservatore.

Obiettivi primari: questo studio valuta la correlazione tra il volume ematico intratoracico (ITBV) misurato mediante ultrasuoni con contrasto (CEUS) e risonanza magnetica (MRI), nonché la fattibilità dell'utilizzo del volume ematico intratoracico come predittore della risposta alla CRT.

Disegno dello studio: uno studio pilota prospettico non randomizzato Popolazione dello studio: pazienti con insufficienza cardiaca di classe III o IV secondo la New York Heart Association (NYHA), una frazione di eiezione ventricolare sinistra uguale o inferiore al 35% e una durata del QRS uguale o superiore a 0,12 secondi che vengono indirizzati al nostro centro per l'impianto di un dispositivo CRT-P o CRT-D.

Intervento: non verrà eseguito alcun intervento specifico. Principali parametri dello studio: correlazione tra volume ematico intratoracico misurato da CEUS e MRI, correlazione tra LVEF misurata da CEUS e da ecografia 2D standard (metodi biplanari dei dischi), variazione del volume ematico intratoracico in risposta alla CRT.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: al basale verranno eseguiti un esame clinico, analisi di laboratorio, test da sforzo cardiopolmonare, ecocardiografia e risonanza magnetica cardiaca. Tutti questi esami verranno ripetuti al follow-up di 3 mesi ad eccezione della risonanza magnetica cardiaca. Tutti gli esami, ad eccezione della risonanza magnetica, fanno parte del workup standard nel nostro ospedale per i pazienti sottoposti a impianto di un dispositivo CRT. I dati necessari ai fini di questo studio saranno acquisiti mediante analisi delle immagini offline con software dedicato.