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組織再建中の乳がん患者に対する瞑想とマッサージ療法の効果

2015年4月6日 更新者:Dietlind Wahner-Roedler、Mayo Clinic

自家組織再建中の乳がん患者に対する瞑想とマッサージ療法の効果 - パイロット研究

この研究では、乳がんによる乳房切除術後の組織再建から回復中の女性における、瞑想と組み合わせたマッサージ療法の有効性を調査することを提案します。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは、手術後1日目から連続3日間のマッサージ療法で構成されます。 2番目のグループは、手術後1日目から連続3日間、瞑想を組み合わせたマッサージ療法で構成されます。 ストレス、不安、リラクゼーション、不眠症、注意力、疲労、緊張/筋肉の不快感、痛み、気分、エネルギーレベルに対するマッサージと瞑想を組み合わせた効果が、3つの異なる調査を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

皮膚がんに加えて、女性の間で最も一般的な悪性腫瘍は乳がんです。 乳がんに罹患した女性のほとんどは、何らかの乳がん手術を受けることになります。 乳房切除術を受ける女性にとって、乳房再建は生活の質に大きなメリットをもたらし、乳がんの回復を促進するための重要な選択肢です。 再構成オプションには一般的に 2 つのタイプがあります。

  1. 補綴装置(生理食塩水インプラント、シリコンインプラント、組織拡張器)
  2. 隣接または離れたドナー部位から前胸壁に移植された組織フラップを使用した自家組織の再構築。

乳房丘の再建が患者自身の組織を使用して達成される場合、結果は通常、エキスパンダー/インプラント再建よりも外観と感触の両方においてより自然です。 しかし、自家再建には補綴再建に比べて手術時間が長くなり、回復時間が長くなるという欠点があります。 術後の痛み、不安、疲労は、乳がんの手術を受ける患者、特に複雑な形成外科手術を受けることを決めた患者が直面する課題の一つです。 マッサージ療法は、乳がん患者の痛み、不安、緊張、疲労などの一般的な術後症状をターゲットにするために使用され、成功しています。

瞑想は、目的を持った熟考と熟考を通じて癒しとリラクゼーションを達成するのに役立つことが示されています。

この研究では、自家組織再建から回復中の乳がん患者を対象に、マッサージ療法と瞑想を組み合わせた効果を調査することを提案し、この併用によりマッサージ療法単独で得られる効果がさらに高まることを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを与えることができる18歳以上の女性
  • 乳がんによる乳房切除術とその後の自家組織再建を受けている女性。

    • フリー TRAM フラップ (TRAM = 腹直筋筋皮横筋)
    • 筋温存 (MS) フリー TRAM フラップ (または MS-TRAM)
    • DIEP フラップ (DIEP = 深部下腹壁穿通筋)
    • SIEA 皮弁 (SIEA = 浅下心窩動脈)
    • 有茎の TRAM フラップ
  • 月曜日または火曜日にこれら5つの手術のいずれかを受ける患者
  • 英語を話し、理解できること
  • 3 つのアンケートに回答できる

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する女性
  • 対象基準に記載されているもの以外のあらゆる種類の乳房再建手術を受けた女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マッサージ
手術後最初の 3 日間は、毎日 20 分間のマッサージを行ってください。
患者は手術後最初の 3 日間、病室で毎日 20 分間のマッサージを受けます。
アクティブコンパレータ:瞑想と組み合わせたマッサージ
手術後の最初の 3 日間は、毎日 20 分間のマッサージと瞑想を組み合わせます。
患者は手術後最初の3日間、病室で瞑想を組み合わせた毎日20分間のマッサージを受ける。
他の名前:
  • 瞑想
  • マッサージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインと比較して、乳房再建手術後の痛みやストレス関連の症状に対するマッサージ療法の効果を評価します。
時間枠:3日
3日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインと比較して、乳房再建手術後の痛みやストレス関連の症状に対する瞑想と組み合わせたマッサージ療法の効果を評価します。
時間枠:3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-008563

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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