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El efecto de la meditación y la terapia de masaje para pacientes con cáncer de mama que se someten a reconstrucción de tejido

6 de abril de 2015 actualizado por: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

El efecto de la meditación y la terapia de masaje para pacientes con cáncer de mama que se someten a reconstrucción autóloga de tejido: un estudio piloto

En este estudio proponemos explorar la eficacia de la terapia de masaje combinada con la meditación en mujeres que se recuperan de una reconstrucción de tejido después de una mastectomía por cáncer de mama. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos. El primer grupo consistirá en masoterapia en 3 días consecutivos comenzando el 1er día después de la cirugía. El segundo grupo consistirá en masoterapia combinada con meditación durante 3 días consecutivos comenzando el 1er día después de la cirugía. El efecto del masaje y del masaje combinado con la meditación sobre el estrés, la ansiedad, la relajación, el insomnio, el estado de alerta, la fatiga, la tensión/malestar muscular, el dolor, el estado de ánimo y el nivel de energía se evaluará mediante el uso de tres encuestas diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Además del cáncer de piel, el cáncer de mama es la neoplasia maligna más común entre las mujeres. La mayoría de las mujeres con cáncer de mama se someterán a algún tipo de cirugía de cáncer de mama. Para las mujeres que se someten a una mastectomía, la reconstrucción mamaria ofrece importantes beneficios de calidad de vida y es una opción vital para mejorar la recuperación del cáncer de mama. Hay dos tipos generales de opciones reconstructivas:

  1. Dispositivos protésicos (implantes de solución salina, implantes de silicona, expansores de tejido)
  2. Reconstrucciones de tejido autólogo con colgajos de tejido que se transfieren desde sitios donantes adyacentes o distantes a la pared torácica anterior.

Cuando la reconstrucción del montículo mamario se lleva a cabo utilizando los propios tejidos de la paciente, el resultado suele ser más natural tanto en apariencia como en tacto que con la reconstrucción con expansor/implante. Sin embargo, las desventajas de la reconstrucción autóloga incluyen procedimientos quirúrgicos más prolongados y un tiempo de recuperación prolongado en comparación con la reconstrucción protésica. El dolor postoperatorio, la ansiedad, la fatiga son algunos de los desafíos que enfrentan las pacientes que se someten a una cirugía de cáncer de mama y especialmente las pacientes que deciden someterse a estos complicados procedimientos quirúrgicos plásticos. La terapia de masaje se ha utilizado con éxito para tratar los síntomas posoperatorios comunes, como el dolor, la ansiedad, la tensión y la fatiga en pacientes con cáncer de mama.

Se ha demostrado que la meditación es útil para lograr la curación y la relajación a través de la contemplación y la reflexión intencionadas.

En este estudio, proponemos explorar la eficacia de la terapia de masaje combinada con meditación en pacientes con cáncer de mama que se recuperan de una reconstrucción de tejido autólogo con la esperanza de que la combinación aumente el beneficio obtenido por la terapia de masaje sola.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años capaces de dar su consentimiento informado
  • Mujeres que se someten a mastectomías por cáncer de mama y la siguiente reconstrucción de tejido autólogo.

    • Colgajos TRAM libres (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutáneo)
    • Colgajos TRAM sin preservación muscular (MS) (o MS-TRAM)
    • Colgajos DIEP (DIEP = Perforador Epigástrico Inferior Profundo)
    • Colgajos SIEA (SIEA = Arteria Epigástrica Inferior Superficial)
    • Colgajos TRAM pediculados
  • Pacientes que se someten a una de estas 5 cirugías un lunes o un martes
  • Capaz de hablar y entender inglés
  • Capaz de completar los tres cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que se niegan a participar en el estudio.
  • Mujeres con cualquier tipo de cirugía de reconstrucción mamaria distinta de las enumeradas en los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Masaje
Masaje diario durante 20 minutos los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
Los pacientes recibirán un masaje diario de 20 minutos en su habitación del hospital durante los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
Comparador activo: Masaje combinado con meditación
Masaje diario de 20 minutos combinado con meditación los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
Los pacientes recibirán un masaje diario de 20 minutos combinado con meditación en su habitación del hospital durante los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
Otros nombres:
  • Meditación
  • Masaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de la terapia de masaje sobre el dolor y los síntomas relacionados con el estrés después de la cirugía de reconstrucción mamaria en comparación con la línea de base.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de la terapia de masaje combinada con la meditación sobre el dolor y los síntomas relacionados con el estrés después de la cirugía de reconstrucción mamaria en comparación con la línea de base.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-008563

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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