- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01736605
El efecto de la meditación y la terapia de masaje para pacientes con cáncer de mama que se someten a reconstrucción de tejido
El efecto de la meditación y la terapia de masaje para pacientes con cáncer de mama que se someten a reconstrucción autóloga de tejido: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además del cáncer de piel, el cáncer de mama es la neoplasia maligna más común entre las mujeres. La mayoría de las mujeres con cáncer de mama se someterán a algún tipo de cirugía de cáncer de mama. Para las mujeres que se someten a una mastectomía, la reconstrucción mamaria ofrece importantes beneficios de calidad de vida y es una opción vital para mejorar la recuperación del cáncer de mama. Hay dos tipos generales de opciones reconstructivas:
- Dispositivos protésicos (implantes de solución salina, implantes de silicona, expansores de tejido)
- Reconstrucciones de tejido autólogo con colgajos de tejido que se transfieren desde sitios donantes adyacentes o distantes a la pared torácica anterior.
Cuando la reconstrucción del montículo mamario se lleva a cabo utilizando los propios tejidos de la paciente, el resultado suele ser más natural tanto en apariencia como en tacto que con la reconstrucción con expansor/implante. Sin embargo, las desventajas de la reconstrucción autóloga incluyen procedimientos quirúrgicos más prolongados y un tiempo de recuperación prolongado en comparación con la reconstrucción protésica. El dolor postoperatorio, la ansiedad, la fatiga son algunos de los desafíos que enfrentan las pacientes que se someten a una cirugía de cáncer de mama y especialmente las pacientes que deciden someterse a estos complicados procedimientos quirúrgicos plásticos. La terapia de masaje se ha utilizado con éxito para tratar los síntomas posoperatorios comunes, como el dolor, la ansiedad, la tensión y la fatiga en pacientes con cáncer de mama.
Se ha demostrado que la meditación es útil para lograr la curación y la relajación a través de la contemplación y la reflexión intencionadas.
En este estudio, proponemos explorar la eficacia de la terapia de masaje combinada con meditación en pacientes con cáncer de mama que se recuperan de una reconstrucción de tejido autólogo con la esperanza de que la combinación aumente el beneficio obtenido por la terapia de masaje sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años capaces de dar su consentimiento informado
Mujeres que se someten a mastectomías por cáncer de mama y la siguiente reconstrucción de tejido autólogo.
- Colgajos TRAM libres (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutáneo)
- Colgajos TRAM sin preservación muscular (MS) (o MS-TRAM)
- Colgajos DIEP (DIEP = Perforador Epigástrico Inferior Profundo)
- Colgajos SIEA (SIEA = Arteria Epigástrica Inferior Superficial)
- Colgajos TRAM pediculados
- Pacientes que se someten a una de estas 5 cirugías un lunes o un martes
- Capaz de hablar y entender inglés
- Capaz de completar los tres cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se niegan a participar en el estudio.
- Mujeres con cualquier tipo de cirugía de reconstrucción mamaria distinta de las enumeradas en los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Masaje
Masaje diario durante 20 minutos los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
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Los pacientes recibirán un masaje diario de 20 minutos en su habitación del hospital durante los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
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Comparador activo: Masaje combinado con meditación
Masaje diario de 20 minutos combinado con meditación los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
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Los pacientes recibirán un masaje diario de 20 minutos combinado con meditación en su habitación del hospital durante los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el efecto de la terapia de masaje sobre el dolor y los síntomas relacionados con el estrés después de la cirugía de reconstrucción mamaria en comparación con la línea de base.
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el efecto de la terapia de masaje combinada con la meditación sobre el dolor y los síntomas relacionados con el estrés después de la cirugía de reconstrucción mamaria en comparación con la línea de base.
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-008563
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