Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii medytacyjnej i masażu na pacjentów z rakiem piersi poddawanych rekonstrukcji tkanek

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Wpływ terapii medytacyjnej i masażu na pacjentki z rakiem piersi poddawane autologicznej rekonstrukcji tkanek — badanie pilotażowe

W tym badaniu proponujemy zbadanie skuteczności terapii masażem połączonej z medytacją u kobiet wracających do zdrowia po rekonstrukcji tkanek po mastektomii z powodu raka piersi. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Pierwsza grupa będzie składać się z masażu leczniczego przez 3 kolejne dni począwszy od 1 dnia po zabiegu. Druga grupa to masaże połączone z medytacją przez 3 kolejne dni począwszy od 1 dnia po zabiegu. Wpływ masażu i masażu połączonego z medytacją na stres, niepokój, relaksację, bezsenność, czujność, zmęczenie, napięcie/dyskomfort mięśniowy, ból, nastrój i poziom energii zostanie oceniony za pomocą trzech różnych ankiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz raka skóry, rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym wśród kobiet. Większość kobiet z rakiem piersi zostanie poddana jakiejś operacji raka piersi. W przypadku kobiet poddawanych mastektomii rekonstrukcja piersi zapewnia znaczne korzyści w zakresie jakości życia i jest istotną opcją przyspieszenia powrotu do zdrowia po raku piersi. Istnieją dwa ogólne typy opcji rekonstrukcyjnych:

  1. Urządzenia protetyczne (implanty solne, implanty silikonowe, ekspandery tkankowe)
  2. Autologiczne rekonstrukcje tkanek z płatami tkankowymi, które są przenoszone z sąsiednich lub odległych miejsc dawczych na przednią ścianę klatki piersiowej.

Kiedy rekonstrukcja wzgórka piersi jest wykonywana przy użyciu własnych tkanek pacjentki, wynik jest zwykle bardziej naturalny zarówno pod względem wyglądu, jak i odczucia niż w przypadku rekonstrukcji ekspanderem/implantem. Wadą odbudowy autologicznej jest jednak dłuższy zabieg chirurgiczny i wydłużony czas rekonwalescencji w porównaniu z odbudową protetyczną. Ból pooperacyjny, niepokój, zmęczenie to wyzwania, z jakimi mierzą się pacjentki poddawane operacji raka piersi, a zwłaszcza pacjentki, które zdecydowały się na te skomplikowane zabiegi z zakresu chirurgii plastycznej. Terapia masażem jest z powodzeniem stosowana w leczeniu typowych objawów pooperacyjnych, takich jak ból, niepokój, napięcie i zmęczenie u pacjentek z rakiem piersi.

Wykazano, że medytacja jest pomocna w osiągnięciu uzdrowienia i relaksu poprzez celową kontemplację i refleksję.

W tym badaniu proponujemy zbadanie skuteczności terapii masażu połączonej z medytacją u pacjentek z rakiem piersi, które wracają do zdrowia po autologicznej rekonstrukcji tkanek, z nadzieją, że połączenie zwiększy korzyści uzyskane dzięki samej terapii masażem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze zdolne do wyrażenia świadomej zgody

  • Kobiety poddawane mastektomii z powodu raka piersi i późniejszej autologicznej rekonstrukcji tkanek.

    • Wolne klapy TRAM (TRAM = poprzeczny mięsień prosty brzucha)
    • Oszczędzające mięśnie (MS) wolne klapy TRAM (lub MS-TRAM)
    • Płaty DIEP (DIEP = Deep Inferior Epigastric Perforator)
    • Klapy SIEA (SIEA = tętnica nabrzuszna powierzchowna dolna)
    • Uszypułowane klapy TRAMWAJOWE
  • Pacjenci, którzy przechodzą jedną z tych 5 operacji w poniedziałek lub wtorek
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  • Potrafi wypełnić trzy ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu
  • Kobiety, które przeszły jakąkolwiek operację rekonstrukcji piersi inną niż wymieniona w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Masaż
Codzienny masaż przez 20 minut przez pierwsze 3 dni po zabiegu.
Procedura: Masaż
Przez pierwsze 3 dni po operacji pacjenci będą mieli codziennie 20-minutowy masaż w sali szpitalnej.
Aktywny komparator: Masaż połączony z medytacją
Codzienny masaż przez 20 minut połączony z medytacją przez pierwsze 3 dni po zabiegu.
Procedura: Masaż połączony z medytacją
Pacjenci otrzymają codziennie 20-minutowy masaż połączony z medytacją w sali szpitalnej przez pierwsze 3 dni po zabiegu.
Inne nazwy:
  • Medytacja
  • Masaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu terapii masażem na objawy związane z bólem i stresem po operacji rekonstrukcji piersi w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu masażu połączonego z medytacją na ból i objawy związane ze stresem po zabiegu rekonstrukcji piersi w porównaniu do stanu wyjściowego.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-008563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Masaż

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj