- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01736605
Die Wirkung von Meditation und Massagetherapie bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Geweberekonstruktion unterziehen
Die Wirkung von Meditation und Massagetherapie bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer autologen Geweberekonstruktion unterziehen – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neben Hautkrebs ist Brustkrebs die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen. Die meisten Frauen mit Brustkrebs werden sich einer Brustkrebsoperation unterziehen. Für Frauen, die sich einer Mastektomie unterziehen, bietet die Brustrekonstruktion erhebliche Vorteile für die Lebensqualität und ist eine wichtige Option zur Verbesserung der Genesung von Brustkrebs. Es gibt zwei allgemeine Arten von Rekonstruktionsmöglichkeiten:
- Prothetische Geräte (Kochsalzimplantate, Silikonimplantate, Gewebeexpander)
- Autologe Geweberekonstruktionen mit Gewebelappen, die von benachbarten oder entfernten Entnahmestellen auf die vordere Brustwand übertragen werden.
Wenn die Rekonstruktion des Brusthügels mit dem eigenen Gewebe der Patientin durchgeführt wird, ist das Ergebnis in der Regel sowohl im Aussehen als auch im Gefühl natürlicher als bei der Rekonstruktion mit Expandern/Implantaten. Zu den Nachteilen der autologen Rekonstruktion gehören jedoch im Vergleich zur prothetischen Rekonstruktion längere chirurgische Eingriffe und eine längere Genesungszeit. Postoperative Schmerzen, Angstzustände und Müdigkeit gehören zu den Herausforderungen, mit denen Patienten konfrontiert sind, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen, und insbesondere Patienten, die sich für diese komplizierten plastischen chirurgischen Eingriffe entschieden haben. Die Massagetherapie wird erfolgreich zur Behandlung häufiger postoperativer Symptome wie Schmerzen, Ängste, Verspannungen und Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt.
Meditation hat sich als hilfreich erwiesen, um durch gezielte Kontemplation und Reflexion Heilung und Entspannung zu erreichen.
In dieser Studie schlagen wir vor, die Wirksamkeit einer Massagetherapie in Kombination mit Meditation bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, die sich von einer autologen Geweberekonstruktion erholen, in der Hoffnung, dass die Kombination den Nutzen der Massagetherapie allein steigern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren, die eine Einverständniserklärung abgeben können
Frauen, die sich einer Brustamputation wegen Brustkrebs und der anschließenden autologen Geweberekonstruktion unterziehen.
- Freie TRAM-Lappenplastik (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
- Muskelschonende (MS) freie TRAM-Lappen (oder MS-TRAM)
- DIEP-Lappen (DIEP = Deep Inferior Epigastric Perforator)
- SIEA-Lappen (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
- Gestielte TRAM-Lappen
- Patienten, die sich an einem Montag oder Dienstag einer dieser 5 Operationen unterziehen
- Kann Englisch sprechen und verstehen
- Kann die drei Fragebögen ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die eine Teilnahme an der Studie ablehnen
- Frauen, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation unterzogen haben, die nicht in den Einschlusskriterien aufgeführt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Massage
Tägliche Massage für 20 Minuten in den ersten 3 Tagen nach der Operation.
|
In den ersten drei Tagen nach der Operation erhalten die Patienten täglich eine 20-minütige Massage in ihrem Krankenzimmer.
|
|
Aktiver Komparator: Massage kombiniert mit Meditation
Tägliche 20-minütige Massage kombiniert mit Meditation in den ersten 3 Tagen nach der Operation.
|
Die Patienten erhalten in den ersten drei Tagen nach der Operation täglich eine 20-minütige Massage kombiniert mit Meditation in ihrem Krankenzimmer.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie die Wirkung der Massagetherapie auf schmerz- und stressbedingte Symptome nach einer Brustrekonstruktionsoperation im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie die Wirkung einer Massagetherapie in Kombination mit Meditation auf schmerz- und stressbedingte Symptome nach einer Brustrekonstruktionsoperation im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-008563
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