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Die Wirkung von Meditation und Massagetherapie bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Geweberekonstruktion unterziehen

6. April 2015 aktualisiert von: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Die Wirkung von Meditation und Massagetherapie bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer autologen Geweberekonstruktion unterziehen – eine Pilotstudie

In dieser Studie schlagen wir vor, die Wirksamkeit einer Massagetherapie in Kombination mit Meditation bei Frauen zu untersuchen, die sich von einer Geweberekonstruktion nach einer Mastektomie wegen Brustkrebs erholen. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe besteht aus einer Massagetherapie an drei aufeinanderfolgenden Tagen, beginnend am 1. Tag nach der Operation. Die zweite Gruppe besteht aus einer Massagetherapie in Kombination mit Meditation an drei aufeinanderfolgenden Tagen, beginnend am 1. Tag nach der Operation. Die Wirkung von Massage und Massage in Kombination mit Meditation auf Stress, Angst, Entspannung, Schlaflosigkeit, Wachsamkeit, Müdigkeit, Verspannungen/Muskelbeschwerden, Schmerzen, Stimmung und Energieniveau wird anhand von drei verschiedenen Umfragen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Neben Hautkrebs ist Brustkrebs die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen. Die meisten Frauen mit Brustkrebs werden sich einer Brustkrebsoperation unterziehen. Für Frauen, die sich einer Mastektomie unterziehen, bietet die Brustrekonstruktion erhebliche Vorteile für die Lebensqualität und ist eine wichtige Option zur Verbesserung der Genesung von Brustkrebs. Es gibt zwei allgemeine Arten von Rekonstruktionsmöglichkeiten:

  1. Prothetische Geräte (Kochsalzimplantate, Silikonimplantate, Gewebeexpander)
  2. Autologe Geweberekonstruktionen mit Gewebelappen, die von benachbarten oder entfernten Entnahmestellen auf die vordere Brustwand übertragen werden.

Wenn die Rekonstruktion des Brusthügels mit dem eigenen Gewebe der Patientin durchgeführt wird, ist das Ergebnis in der Regel sowohl im Aussehen als auch im Gefühl natürlicher als bei der Rekonstruktion mit Expandern/Implantaten. Zu den Nachteilen der autologen Rekonstruktion gehören jedoch im Vergleich zur prothetischen Rekonstruktion längere chirurgische Eingriffe und eine längere Genesungszeit. Postoperative Schmerzen, Angstzustände und Müdigkeit gehören zu den Herausforderungen, mit denen Patienten konfrontiert sind, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen, und insbesondere Patienten, die sich für diese komplizierten plastischen chirurgischen Eingriffe entschieden haben. Die Massagetherapie wird erfolgreich zur Behandlung häufiger postoperativer Symptome wie Schmerzen, Ängste, Verspannungen und Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt.

Meditation hat sich als hilfreich erwiesen, um durch gezielte Kontemplation und Reflexion Heilung und Entspannung zu erreichen.

In dieser Studie schlagen wir vor, die Wirksamkeit einer Massagetherapie in Kombination mit Meditation bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, die sich von einer autologen Geweberekonstruktion erholen, in der Hoffnung, dass die Kombination den Nutzen der Massagetherapie allein steigern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren, die eine Einverständniserklärung abgeben können
  • Frauen, die sich einer Brustamputation wegen Brustkrebs und der anschließenden autologen Geweberekonstruktion unterziehen.

    • Freie TRAM-Lappenplastik (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
    • Muskelschonende (MS) freie TRAM-Lappen (oder MS-TRAM)
    • DIEP-Lappen (DIEP = Deep Inferior Epigastric Perforator)
    • SIEA-Lappen (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
    • Gestielte TRAM-Lappen
  • Patienten, die sich an einem Montag oder Dienstag einer dieser 5 Operationen unterziehen
  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Kann die drei Fragebögen ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die eine Teilnahme an der Studie ablehnen
  • Frauen, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation unterzogen haben, die nicht in den Einschlusskriterien aufgeführt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Massage
Tägliche Massage für 20 Minuten in den ersten 3 Tagen nach der Operation.
In den ersten drei Tagen nach der Operation erhalten die Patienten täglich eine 20-minütige Massage in ihrem Krankenzimmer.
Aktiver Komparator: Massage kombiniert mit Meditation
Tägliche 20-minütige Massage kombiniert mit Meditation in den ersten 3 Tagen nach der Operation.
Die Patienten erhalten in den ersten drei Tagen nach der Operation täglich eine 20-minütige Massage kombiniert mit Meditation in ihrem Krankenzimmer.
Andere Namen:
  • Meditation
  • Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung der Massagetherapie auf schmerz- und stressbedingte Symptome nach einer Brustrekonstruktionsoperation im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung einer Massagetherapie in Kombination mit Meditation auf schmerz- und stressbedingte Symptome nach einer Brustrekonstruktionsoperation im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-008563

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Klinische Studien zur Brustkrebs

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