L'effetto della meditazione e della massoterapia per i pazienti con cancro al seno sottoposti a ricostruzione tissutale
L'effetto della meditazione e della massoterapia per i pazienti con cancro al seno sottoposti a ricostruzione tissutale autologa: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre al cancro della pelle, il cancro al seno è il tumore maligno più comune tra le donne. La maggior parte delle donne con cancro al seno si sottoporrà a qualche tipo di intervento chirurgico per il cancro al seno. Per le donne sottoposte a mastectomia, la ricostruzione del seno offre notevoli vantaggi in termini di qualità della vita ed è un'opzione vitale per migliorare il recupero del cancro al seno. Esistono due tipi generali di opzioni ricostruttive:
- Dispositivi protesici (protesi saline, protesi al silicone, espansori tissutali)
- Ricostruzioni tissutali autologhe con lembi di tessuto che vengono trasferiti da siti donatori adiacenti o distanti alla parete toracica anteriore.
Quando la ricostruzione del tumulo mammario viene eseguita utilizzando i tessuti della paziente, il risultato è tipicamente più naturale sia nell'aspetto che nella sensazione rispetto alla ricostruzione con espansore/impianto. Tuttavia, gli svantaggi della ricostruzione autologa includono procedure chirurgiche più lunghe e tempi di recupero prolungati rispetto alla ricostruzione protesica. Dolore postoperatorio, ansia, affaticamento sono tra le sfide che devono affrontare le pazienti sottoposte a intervento chirurgico per tumore al seno e soprattutto le pazienti che hanno deciso di sottoporsi a queste complicate procedure di chirurgia plastica. La massoterapia è stata utilizzata con successo per colpire i comuni sintomi postoperatori come dolore, ansia, tensione e affaticamento nei pazienti con cancro al seno.
La meditazione ha dimostrato di essere utile per raggiungere la guarigione e il rilassamento attraverso la contemplazione e la riflessione intenzionali.
In questo studio ci proponiamo di esplorare l'efficacia della massoterapia combinata con la meditazione nei pazienti con carcinoma mammario che si stanno riprendendo dalla ricostruzione tissutale autologa con la speranza che la combinazione aumenti il beneficio ottenuto dalla sola massoterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni in grado di fornire il consenso informato
Donne sottoposte a mastectomia per carcinoma mammario e successiva ricostruzione tissutale autologa.
- Lembi TRAM liberi (TRAM = Trasverso Retto Addominale Miocutaneo)
- Lembi TRAM senza risparmio muscolare (MS) (o MS-TRAM)
- Lembi DIEP (DIEP = Perforatore Epigastrico Inferiore Profondo)
- Lembi SIEA (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
- Lembi TRAM peduncolati
- Pazienti che si sottopongono a uno di questi 5 interventi il lunedì o il martedì
- In grado di parlare e capire l'inglese
- In grado di completare i tre questionari
Criteri di esclusione:
- Donne che rifiutano di partecipare allo studio
- Donne con qualsiasi tipo di intervento di ricostruzione del seno diverso da quanto elencato nei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Massaggio
Massaggio quotidiano per 20 minuti i primi 3 giorni dopo l'intervento.
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I pazienti riceveranno un massaggio quotidiano di 20 minuti nella loro stanza d'ospedale nei primi 3 giorni dopo l'intervento.
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Comparatore attivo: Massaggio combinato con la meditazione
Massaggio quotidiano per 20 minuti combinato con la meditazione i primi 3 giorni dopo l'intervento.
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I pazienti riceveranno un massaggio quotidiano di 20 minuti combinato con la meditazione nella loro stanza d'ospedale nei primi 3 giorni dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto della massoterapia sul dolore e sui sintomi correlati allo stress dopo l'intervento di ricostruzione del seno rispetto al basale.
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'effetto della massoterapia combinata con la meditazione sul dolore e sui sintomi correlati allo stress dopo l'intervento di ricostruzione del seno rispetto al basale.
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-008563
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