A meditáció és a masszázsterápia hatása szöveti rekonstrukción áteső emlőrákos betegeknél
A meditáció és a masszázsterápia hatása az autológ szövetek rekonstrukcióján átesett emlőrákos betegeknél – kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőrrák mellett az emlőrák a leggyakoribb rosszindulatú daganat a nők körében. A legtöbb emlőrákos nő valamilyen mellrák műtéten esik át. A mastectomián átesett nők számára az emlőrekonstrukció jelentős életminőség-előnyöket kínál, és létfontosságú lehetőség az emlőrák gyógyulásának fokozására. A rekonstrukciós lehetőségeknek két általános típusa van:
- Protetikai eszközök (sóoldatos implantátumok, szilikon implantátumok, szövettágítók)
- Autológ szövetrekonstrukciók szövetlebenyekkel, amelyek a szomszédos vagy távoli donorhelyekről a mellkas elülső falába kerülnek.
Ha az emlődomb rekonstrukcióját a páciens saját szöveteinek felhasználásával hajtják végre, az eredmény jellemzően természetesebb mind megjelenésében, mind tapintásában, mint expander/implantátum rekonstrukciónál. Az autológ rekonstrukció hátrányai azonban a hosszabb műtéti eljárások és a hosszabb gyógyulási idő a protetikai rekonstrukcióhoz képest. A posztoperatív fájdalom, szorongás, fáradtság az emlőrák műtéten áteső betegek előtt álló kihívások közé tartozik, és különösen azok, akik úgy döntöttek, hogy alávetik magukat ezeknek a bonyolult plasztikai sebészeti eljárásoknak. A masszázsterápiát sikeresen alkalmazzák az olyan gyakori posztoperatív tünetek kezelésére, mint a fájdalom, szorongás, feszültség és fáradtság mellrákos betegeknél.
A meditáció hasznosnak bizonyult a gyógyulás és az ellazulás elérésében a céltudatos szemlélődés és reflexió révén.
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a meditációval kombinált masszázsterápia hatékonyságát olyan emlőrákos betegeknél, akik felépülnek az autológ szövetek rekonstrukciójából, abban a reményben, hogy a kombináció növelni fogja az önmagában végzett masszázsterápia előnyeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti nők tájékozott beleegyezést adhatnak
Nők, akiknél mellrák és az azt követő autológ szövet-rekonstrukció miatt mastectomiát végeznek.
- Szabad TRAM-lebenyek (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
- Izomkímélő (MS) mentes TRAM szárnyak (vagy MS-TRAM)
- DIEP szárnyak (DIEP = mély alsó epigasztrikus perforátor)
- SIEA lebenyek (SIEA = felszíni alsó epigasztrikus artéria)
- Kocsányos TRAM szárnyak
- Azok a betegek, akiken hétfőn vagy kedden estek át ezen 5 műtét valamelyikén
- Tud beszélni és megérteni angolul
- Képes a három kérdőív kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
- Nők, akiknél bármilyen emlőrekonstrukciós műtétet hajtottak végre, kivéve a felvételi kritériumokban felsoroltakat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Masszázs
Napi masszázs 20 percig a műtétet követő első 3 napon.
|
A műtétet követő első 3 napon a betegek napi 20 perces masszázst kapnak a kórházi szobájukban.
|
|
Aktív összehasonlító: Masszázs meditációval kombinálva
Napi 20 perces masszázs meditációval kombinálva a műtétet követő első 3 napon.
|
A műtétet követő első 3 napon a betegek napi 20 perces, meditációval kombinált masszázst kapnak a kórházi szobájukban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel a masszázsterápia hatását a fájdalomra és a stresszhez kapcsolódó tünetekre emlőrekonstrukciós műtét után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel a meditációval kombinált masszázsterápia hatását a fájdalomra és a stresszhez kapcsolódó tünetekre emlőrekonstrukciós műtét után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-008563
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .