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L'effet de la méditation et de la massothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une reconstruction tissulaire

6 avril 2015 mis à jour par: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

L'effet de la méditation et de la massothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une reconstruction tissulaire autologue - Une étude pilote

Dans cette étude, nous proposons d'explorer l'efficacité de la massothérapie combinée à la méditation chez les femmes se remettant d'une reconstruction tissulaire après une mastectomie pour un cancer du sein. Les patients seront randomisés en 2 groupes. Le premier groupe consistera en massothérapie sur 3 jours consécutifs à partir du 1er jour après la chirurgie. Le deuxième groupe consistera en massothérapie combinée à la méditation pendant 3 jours consécutifs à compter du 1er jour après la chirurgie. L'effet du massage et du massage combiné à la méditation sur le stress, l'anxiété, la relaxation, l'insomnie, la vigilance, la fatigue, la tension/l'inconfort musculaire, la douleur, l'humeur et le niveau d'énergie seront évalués à l'aide de trois enquêtes différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Outre le cancer de la peau, le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes. La plupart des femmes atteintes d'un cancer du sein subiront une sorte de chirurgie du cancer du sein. Pour les femmes subissant une mastectomie, la reconstruction mammaire offre des avantages significatifs en matière de qualité de vie et constitue une option vitale pour améliorer la guérison du cancer du sein. Il existe deux types généraux d'options de reconstruction :

  1. Dispositifs prothétiques (implants salins, implants en silicone, expanseurs tissulaires)
  2. Reconstructions tissulaires autologues avec des lambeaux tissulaires qui sont transférés des sites donneurs adjacents ou distants vers la paroi thoracique antérieure.

Lorsque la reconstruction du monticule mammaire est réalisée à l'aide des propres tissus de la patiente, le résultat est généralement plus naturel, tant en apparence qu'en sensation, qu'avec la reconstruction par extenseur/implant. Cependant, les inconvénients de la reconstruction autologue incluent des procédures chirurgicales plus longues et un temps de récupération prolongé par rapport à la reconstruction prothétique. La douleur postopératoire, l'anxiété, la fatigue font partie des défis auxquels sont confrontées les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein et en particulier les patientes qui ont décidé de subir ces interventions chirurgicales plastiques compliquées. La massothérapie a été utilisée avec succès pour cibler les symptômes postopératoires courants tels que la douleur, l'anxiété, la tension et la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Il a été démontré que la méditation est utile pour parvenir à la guérison et à la relaxation grâce à une contemplation et une réflexion réfléchies.

Dans cette étude, nous proposons d'explorer l'efficacité de la massothérapie combinée à la méditation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui se remettent d'une reconstruction tissulaire autologue dans l'espoir que la combinaison augmentera le bénéfice obtenu par la massothérapie seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 ans et plus capables de donner un consentement éclairé
  • Les femmes qui subissent une mastectomie pour un cancer du sein et la reconstruction tissulaire autologue suivante.

    • Lambeaux TRAM libres (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
    • Lambeaux TRAM sans épargne musculaire (MS) (ou MS-TRAM)
    • Lambeaux DIEP (DIEP = Deep Inferior Epigastric Perforator)
    • Lambeaux SIEA (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
    • Lambeaux TRAM pédiculés
  • Les patients qui subissent l'une de ces 5 chirurgies un lundi ou un mardi
  • Capable de parler et de comprendre l'anglais
  • Capable de remplir les trois questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui refusent de participer à l'étude
  • Femmes ayant subi tout type de chirurgie de reconstruction mammaire autre que ce qui est répertorié dans les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Massage
Massage quotidien de 20 minutes les 3 premiers jours suivant l'intervention.
Les patients recevront un massage quotidien de 20 minutes dans leur chambre d'hôpital les 3 premiers jours suivant la chirurgie.
Comparateur actif: Massage combiné à la méditation
Massage quotidien de 20 minutes associé à la méditation les 3 premiers jours suivant l'intervention.
Les patients recevront un massage quotidien de 20 minutes combiné à de la méditation dans leur chambre d'hôpital les 3 premiers jours suivant la chirurgie.
Autres noms:
  • Méditation
  • Massage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet de la massothérapie sur les symptômes liés à la douleur et au stress après une chirurgie de reconstruction mammaire par rapport à la valeur initiale.
Délai: 3 jours
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet de la massothérapie combinée à la méditation sur les symptômes liés à la douleur et au stress après une chirurgie de reconstruction mammaire par rapport à la valeur initiale.
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Première publication (Estimation)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-008563

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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