- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01736605
L'effet de la méditation et de la massothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une reconstruction tissulaire
L'effet de la méditation et de la massothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une reconstruction tissulaire autologue - Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Outre le cancer de la peau, le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes. La plupart des femmes atteintes d'un cancer du sein subiront une sorte de chirurgie du cancer du sein. Pour les femmes subissant une mastectomie, la reconstruction mammaire offre des avantages significatifs en matière de qualité de vie et constitue une option vitale pour améliorer la guérison du cancer du sein. Il existe deux types généraux d'options de reconstruction :
- Dispositifs prothétiques (implants salins, implants en silicone, expanseurs tissulaires)
- Reconstructions tissulaires autologues avec des lambeaux tissulaires qui sont transférés des sites donneurs adjacents ou distants vers la paroi thoracique antérieure.
Lorsque la reconstruction du monticule mammaire est réalisée à l'aide des propres tissus de la patiente, le résultat est généralement plus naturel, tant en apparence qu'en sensation, qu'avec la reconstruction par extenseur/implant. Cependant, les inconvénients de la reconstruction autologue incluent des procédures chirurgicales plus longues et un temps de récupération prolongé par rapport à la reconstruction prothétique. La douleur postopératoire, l'anxiété, la fatigue font partie des défis auxquels sont confrontées les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein et en particulier les patientes qui ont décidé de subir ces interventions chirurgicales plastiques compliquées. La massothérapie a été utilisée avec succès pour cibler les symptômes postopératoires courants tels que la douleur, l'anxiété, la tension et la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Il a été démontré que la méditation est utile pour parvenir à la guérison et à la relaxation grâce à une contemplation et une réflexion réfléchies.
Dans cette étude, nous proposons d'explorer l'efficacité de la massothérapie combinée à la méditation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui se remettent d'une reconstruction tissulaire autologue dans l'espoir que la combinaison augmentera le bénéfice obtenu par la massothérapie seule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 ans et plus capables de donner un consentement éclairé
Les femmes qui subissent une mastectomie pour un cancer du sein et la reconstruction tissulaire autologue suivante.
- Lambeaux TRAM libres (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
- Lambeaux TRAM sans épargne musculaire (MS) (ou MS-TRAM)
- Lambeaux DIEP (DIEP = Deep Inferior Epigastric Perforator)
- Lambeaux SIEA (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
- Lambeaux TRAM pédiculés
- Les patients qui subissent l'une de ces 5 chirurgies un lundi ou un mardi
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Capable de remplir les trois questionnaires
Critère d'exclusion:
- Femmes qui refusent de participer à l'étude
- Femmes ayant subi tout type de chirurgie de reconstruction mammaire autre que ce qui est répertorié dans les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Massage
Massage quotidien de 20 minutes les 3 premiers jours suivant l'intervention.
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Les patients recevront un massage quotidien de 20 minutes dans leur chambre d'hôpital les 3 premiers jours suivant la chirurgie.
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Comparateur actif: Massage combiné à la méditation
Massage quotidien de 20 minutes associé à la méditation les 3 premiers jours suivant l'intervention.
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Les patients recevront un massage quotidien de 20 minutes combiné à de la méditation dans leur chambre d'hôpital les 3 premiers jours suivant la chirurgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'effet de la massothérapie sur les symptômes liés à la douleur et au stress après une chirurgie de reconstruction mammaire par rapport à la valeur initiale.
Délai: 3 jours
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'effet de la massothérapie combinée à la méditation sur les symptômes liés à la douleur et au stress après une chirurgie de reconstruction mammaire par rapport à la valeur initiale.
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-008563
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