Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av meditation och massageterapi för bröstcancerpatienter som genomgår vävnadsrekonstruktion

6 april 2015 uppdaterad av: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Effekten av meditation och massageterapi för bröstcancerpatienter som genomgår autolog vävnadsrekonstruktion - en pilotstudie

I denna studie föreslår vi att undersöka effekten av massageterapi i kombination med meditation hos kvinnor som återhämtar sig från vävnadsrekonstruktion efter mastektomi för bröstcancer. Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper. Den första gruppen kommer att bestå av massageterapi under 3 dagar i följd med början den 1:a dagen efter operationen. Den andra gruppen kommer att bestå av massageterapi kombinerat med meditation under 3 dagar i följd med start den 1:a dagen efter operationen. Effekten av massage och massage kombinerat med meditation på stress, ångest, avslappning, sömnlöshet, vakenhet, trötthet, spänningar/muskulärt obehag, smärta, humör och energinivå kommer att utvärderas med hjälp av tre olika undersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förutom hudcancer är bröstcancer den vanligaste maligniteten bland kvinnor. De flesta kvinnor med bröstcancer kommer att genomgå någon form av bröstcanceroperation. För kvinnor som genomgår en mastektomi erbjuder bröstrekonstruktion betydande livskvalitetsfördelar och är ett viktigt alternativ för att förbättra bröstcanceråterhämtningen. Det finns två allmänna typer av rekonstruktionsalternativ:

  1. Protesanordningar (saltlösningsimplantat, silikonimplantat, vävnadsexpanderare)
  2. Autologa vävnadsrekonstruktioner med vävnadsflikar som överförs från angränsande eller avlägsna donatorställen till den främre bröstväggen.

När rekonstruktion av brösthögen åstadkommes med hjälp av patientens egna vävnader, blir resultatet vanligtvis mer naturligt både till utseende och känsla än med expander/implantatrekonstruktion. Emellertid inkluderar nackdelarna med autolog rekonstruktion längre kirurgiska ingrepp och förlängd återhämtningstid jämfört med protesrekonstruktion. Postoperativ smärta, ångest, trötthet är bland utmaningarna för patienter som genomgår bröstcancerkirurgi och särskilt patienter som beslutat sig för att genomgå dessa komplicerade plastikkirurgiska ingrepp. Massageterapi har använts framgångsrikt för att rikta in sig på vanliga postoperativa symtom som smärta, ångest, spänningar och trötthet hos bröstcancerpatienter.

Meditation har visat sig vara till hjälp för att uppnå läkning och avslappning genom målmedveten kontemplation och reflektion.

I denna studie föreslår vi att undersöka effektiviteten av massageterapi i kombination med meditation hos bröstcancerpatienter som återhämtar sig från autolog vävnadsrekonstruktion med förhoppningen att kombinationen kommer att öka fördelen som erhålls genom enbart massageterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor från 18 år och uppåt kan ge informerat samtycke
  • Kvinnor som genomgår mastektomi för bröstcancer och följande autologa vävnadsrekonstruktion.

    • Fria TRAM-klaffar (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
    • Muskelsparande (MS) fria TRAM-klaffar (eller MS-TRAM)
    • DIEP flaps (DIEP = Deep Inferior Epigastrisk Perforator)
    • SIEA flaps (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
    • Pediklade TRAM klaffar
  • Patienter som genomgår någon av dessa 5 operationer en måndag eller en tisdag
  • Kunna tala och förstå engelska
  • Kunna fylla i de tre frågeformulären

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som tackar nej till att delta i studien
  • Kvinnor med någon form av bröstrekonstruktionsoperation förutom vad som anges i inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Massage
Daglig massage i 20 minuter de första 3 dagarna efter operationen.
Patienterna kommer att få en daglig 20 minuters massage i sitt sjukhusrum de första 3 dagarna efter operationen.
Aktiv komparator: Massage kombinerat med meditation
Daglig massage i 20 minuter kombinerat med meditation de första 3 dagarna efter operationen.
Patienterna kommer att få en daglig 20 minuters massage kombinerad med meditation på sitt sjukhusrum de första 3 dagarna efter operationen.
Andra namn:
  • Meditation
  • Massage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm effekten av massagebehandling på smärta och stressrelaterade symtom efter bröstrekonstruktionskirurgi jämfört med baslinjen.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm effekten av massageterapi kombinerat med meditation på smärta och stressrelaterade symtom efter bröstrekonstruktionsoperation jämfört med baseline.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Första postat (Uppskatta)

29 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera