- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01736605
Effekten av meditation och massageterapi för bröstcancerpatienter som genomgår vävnadsrekonstruktion
Effekten av meditation och massageterapi för bröstcancerpatienter som genomgår autolog vävnadsrekonstruktion - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förutom hudcancer är bröstcancer den vanligaste maligniteten bland kvinnor. De flesta kvinnor med bröstcancer kommer att genomgå någon form av bröstcanceroperation. För kvinnor som genomgår en mastektomi erbjuder bröstrekonstruktion betydande livskvalitetsfördelar och är ett viktigt alternativ för att förbättra bröstcanceråterhämtningen. Det finns två allmänna typer av rekonstruktionsalternativ:
- Protesanordningar (saltlösningsimplantat, silikonimplantat, vävnadsexpanderare)
- Autologa vävnadsrekonstruktioner med vävnadsflikar som överförs från angränsande eller avlägsna donatorställen till den främre bröstväggen.
När rekonstruktion av brösthögen åstadkommes med hjälp av patientens egna vävnader, blir resultatet vanligtvis mer naturligt både till utseende och känsla än med expander/implantatrekonstruktion. Emellertid inkluderar nackdelarna med autolog rekonstruktion längre kirurgiska ingrepp och förlängd återhämtningstid jämfört med protesrekonstruktion. Postoperativ smärta, ångest, trötthet är bland utmaningarna för patienter som genomgår bröstcancerkirurgi och särskilt patienter som beslutat sig för att genomgå dessa komplicerade plastikkirurgiska ingrepp. Massageterapi har använts framgångsrikt för att rikta in sig på vanliga postoperativa symtom som smärta, ångest, spänningar och trötthet hos bröstcancerpatienter.
Meditation har visat sig vara till hjälp för att uppnå läkning och avslappning genom målmedveten kontemplation och reflektion.
I denna studie föreslår vi att undersöka effektiviteten av massageterapi i kombination med meditation hos bröstcancerpatienter som återhämtar sig från autolog vävnadsrekonstruktion med förhoppningen att kombinationen kommer att öka fördelen som erhålls genom enbart massageterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor från 18 år och uppåt kan ge informerat samtycke
Kvinnor som genomgår mastektomi för bröstcancer och följande autologa vävnadsrekonstruktion.
- Fria TRAM-klaffar (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
- Muskelsparande (MS) fria TRAM-klaffar (eller MS-TRAM)
- DIEP flaps (DIEP = Deep Inferior Epigastrisk Perforator)
- SIEA flaps (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
- Pediklade TRAM klaffar
- Patienter som genomgår någon av dessa 5 operationer en måndag eller en tisdag
- Kunna tala och förstå engelska
- Kunna fylla i de tre frågeformulären
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som tackar nej till att delta i studien
- Kvinnor med någon form av bröstrekonstruktionsoperation förutom vad som anges i inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Massage
Daglig massage i 20 minuter de första 3 dagarna efter operationen.
|
Patienterna kommer att få en daglig 20 minuters massage i sitt sjukhusrum de första 3 dagarna efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Massage kombinerat med meditation
Daglig massage i 20 minuter kombinerat med meditation de första 3 dagarna efter operationen.
|
Patienterna kommer att få en daglig 20 minuters massage kombinerad med meditation på sitt sjukhusrum de första 3 dagarna efter operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm effekten av massagebehandling på smärta och stressrelaterade symtom efter bröstrekonstruktionskirurgi jämfört med baslinjen.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm effekten av massageterapi kombinerat med meditation på smärta och stressrelaterade symtom efter bröstrekonstruktionsoperation jämfört med baseline.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-008563
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .