Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av meditasjon og massasjeterapi for brystkreftpasienter som gjennomgår vevsrekonstruksjon

6. april 2015 oppdatert av: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Effekten av meditasjon og massasjeterapi for brystkreftpasienter som gjennomgår autolog vevsrekonstruksjon - en pilotstudie

I denne studien foreslår vi å utforske effekten av massasjeterapi kombinert med meditasjon hos kvinner som kommer seg etter vevsrekonstruksjon etter mastektomi for brystkreft. Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper. Den første gruppen vil bestå av massasjebehandling på 3 påfølgende dager med start 1. dag etter operasjonen. Den andre gruppen vil bestå av massasjeterapi kombinert med meditasjon i 3 påfølgende dager med start 1. dag etter operasjonen. Effekten av massasje og massasje kombinert med meditasjon på stress, angst, avspenning, søvnløshet, årvåkenhet, tretthet, spenninger/muskulært ubehag, smerter, humør og energinivå vil bli evaluert ved bruk av tre ulike undersøkelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foruten hudkreft er brystkreft den vanligste maligniteten blant kvinner. De fleste kvinner med brystkreft vil gjennomgå en form for brystkreftoperasjon. For kvinner som gjennomgår en mastektomi, gir brystrekonstruksjon betydelige livskvalitetsfordeler og er et viktig alternativ for å forbedre utvinningen av brystkreft. Det er to generelle typer rekonstruktive alternativer:

  1. Protetiske enheter (saltvannsimplantater, silikonimplantater, vevsekspandere)
  2. Autologe vevsrekonstruksjoner med vevsklaffer som overføres fra tilstøtende eller fjerne donorsteder til fremre brystvegg.

Når rekonstruksjon av brysthaugen utføres ved bruk av pasientens eget vev, er resultatet typisk mer naturlig både i utseende og følelse enn med ekspander-/implantatrekonstruksjon. Ulempene med autolog rekonstruksjon inkluderer imidlertid lengre kirurgiske prosedyrer og forlenget restitusjonstid sammenlignet med proteserekonstruksjon. Postoperativ smerte, angst, tretthet er blant utfordringene pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner står overfor og spesielt pasienter som bestemte seg for å gjennomgå disse kompliserte plastiske kirurgiske prosedyrene. Massasjeterapi har blitt brukt med suksess for å målrette mot vanlige postoperative symptomer som smerte, angst, spenning og tretthet hos brystkreftpasienter.

Meditasjon har vist seg å være nyttig for å oppnå helbredelse og avspenning gjennom målrettet kontemplasjon og refleksjon.

I denne studien foreslår vi å utforske effektiviteten av massasjeterapi kombinert med meditasjon hos brystkreftpasienter som blir friske etter autolog vevsrekonstruksjon med håp om at kombinasjonen vil øke fordelen oppnådd ved massasjeterapi alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18 år og eldre kan gi informert samtykke
  • Kvinner som gjennomgår mastektomi for brystkreft og følgende autologe vevsrekonstruksjon.

    • Gratis TRAM-klaffer (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
    • Muskelbesparende (MS) frie TRAM-klaffer (eller MS-TRAM)
    • DIEP-klaffer (DIEP = Deep Inferior Epigastrisk Perforator)
    • SIEA flaps (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
    • Pediklede TRAM-klaffer
  • Pasienter som gjennomgår en av disse 5 operasjonene på en mandag eller en tirsdag
  • Kunne snakke og forstå engelsk
  • Kunne fylle ut de tre spørreskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som takker nei til å delta i studien
  • Kvinner med annen form for brystrekonstruksjon enn det som er oppført i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Massasje
Daglig massasje i 20 minutter de første 3 dagene etter operasjonen.
Pasienter vil motta en daglig 20 minutters massasje på sykehusrommet de første 3 dagene etter operasjonen.
Aktiv komparator: Massasje kombinert med meditasjon
Daglig massasje i 20 minutter kombinert med meditasjon de første 3 dagene etter operasjonen.
Pasienter vil motta en daglig 20 minutters massasje kombinert med meditasjon på sykehusrommet de første 3 dagene etter operasjonen.
Andre navn:
  • Meditasjon
  • Massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder effekten av massasjeterapi på smerte og stressrelaterte symptomer etter brystrekonstruksjonskirurgi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder effekten av massasjeterapi kombinert med meditasjon på smerte og stressrelaterte symptomer etter brystrekonstruksjon sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere