Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медитации и массажа на пациентов с раком молочной железы, перенесших реконструкцию тканей

6 апреля 2015 г. обновлено: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Влияние медитации и массажной терапии на пациентов с раком молочной железы, подвергающихся аутологичной реконструкции тканей - пилотное исследование

В этом исследовании мы предлагаем изучить эффективность массажной терапии в сочетании с медитацией у женщин, выздоравливающих после реконструкции тканей после мастэктомии по поводу рака молочной железы. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы. Первая группа будет состоять из лечебного массажа в течение 3 дней подряд, начиная с 1-го дня после операции. Вторая группа будет состоять из лечебного массажа в сочетании с медитацией в течение 3 дней подряд, начиная с 1-го дня после операции. Влияние массажа и массажа в сочетании с медитацией на стресс, беспокойство, расслабление, бессонницу, бдительность, усталость, напряжение/мышечный дискомфорт, боль, настроение и уровень энергии будет оцениваться с помощью трех различных опросов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Помимо рака кожи рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием среди женщин. Большинству женщин с раком молочной железы будет проведена какая-либо операция по поводу рака молочной железы. Для женщин, перенесших мастэктомию, реконструкция молочной железы обеспечивает значительное улучшение качества жизни и является жизненно важным вариантом для ускорения выздоровления от рака молочной железы. Существует два основных типа реконструктивных вариантов:

  1. Протезы (солевые имплантаты, силиконовые имплантаты, расширители тканей)
  2. Реконструкция аутологичной ткани с использованием лоскута ткани, который переносится из соседних или удаленных донорских участков на переднюю грудную стенку.

Когда реконструкция холмика молочной железы выполняется с использованием собственных тканей пациента, результат, как правило, более естественен как по внешнему виду, так и по ощущениям, чем при реконструкции расширителем/имплантатом. Однако недостатки аутологичной реконструкции включают более длительные хирургические процедуры и более длительное время восстановления по сравнению с протезной реконструкцией. Послеоперационная боль, беспокойство, усталость являются одними из проблем, с которыми сталкиваются пациентки, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы, и особенно пациенты, которые решили пройти эти сложные пластические хирургические процедуры. Терапия массажем успешно используется для устранения распространенных послеоперационных симптомов, таких как боль, тревога, напряжение и усталость у пациентов с раком молочной железы.

Было показано, что медитация помогает достичь исцеления и расслабления посредством целенаправленного созерцания и размышлений.

В этом исследовании мы предлагаем изучить эффективность массажной терапии в сочетании с медитацией у пациентов с раком молочной железы, выздоравливающих после реконструкции аутологичной тканью, в надежде, что эта комбинация увеличит пользу, получаемую только от массажной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше, способные дать информированное согласие

  • Женщины, перенесшие мастэктомию по поводу рака молочной железы и последующую реконструкцию аутологичными тканями.

    • Свободные лоскуты TRAM (TRAM = мышечно-кожная мышца поперечной прямой мышцы живота)
    • Мышечно-сберегающие (MS) свободные лоскуты TRAM (или MS-TRAM)
    • Лоскуты DIEP (DIEP = глубокий нижний эпигастральный перфоратор)
    • Лоскуты SIEA (SIEA = поверхностная нижняя эпигастральная артерия)
    • Лоскуты TRAM на ножке
  • Пациенты, перенесшие одну из этих 5 операций в понедельник или вторник.
  • Способен говорить и понимать по-английски
  • Умеет заполнять три анкеты

Критерий исключения:

  • Женщины, отказавшиеся от участия в исследовании
  • Женщины с любым видом операции по реконструкции груди, кроме перечисленных в критериях включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Массаж
Ежедневный массаж в течение 20 минут в первые 3 дня после операции.
Процедура: Массаж
Пациенты будут получать ежедневный 20-минутный массаж в своей больничной палате в первые 3 дня после операции.
Активный компаратор: Массаж в сочетании с медитацией
Ежедневный массаж в течение 20 минут в сочетании с медитацией в первые 3 дня после операции.
Процедура: Массаж в сочетании с медитацией
Пациенты будут получать ежедневный 20-минутный массаж в сочетании с медитацией в своей больничной палате в первые 3 дня после операции.
Другие имена:
  • Медитация
  • Массаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените влияние массажной терапии на симптомы, связанные с болью и стрессом, после операции по реконструкции груди по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените влияние массажной терапии в сочетании с медитацией на симптомы, связанные с болью и стрессом, после операции по реконструкции груди по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-008563

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться