Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van meditatie en massagetherapie voor borstkankerpatiënten die weefselreconstructie ondergaan

6 april 2015 bijgewerkt door: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Het effect van meditatie en massagetherapie voor borstkankerpatiënten die autologe weefselreconstructie ondergaan - een pilotstudie

In deze studie stellen we voor om de effectiviteit van massagetherapie in combinatie met meditatie te onderzoeken bij vrouwen die herstellen van weefselreconstructie na borstamputatie voor borstkanker. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen. De eerste groep bestaat uit massagetherapie op 3 opeenvolgende dagen vanaf de 1e dag na de operatie. De tweede groep bestaat uit massagetherapie gecombineerd met meditatie gedurende 3 opeenvolgende dagen vanaf de 1e dag na de operatie. Het effect van massage en massage in combinatie met meditatie op stress, angst, ontspanning, slapeloosheid, alertheid, vermoeidheid, spanning/spierongemak, pijn, stemming en energieniveau wordt beoordeeld aan de hand van drie verschillende onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast huidkanker is borstkanker de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen. De meeste vrouwen met borstkanker ondergaan een soort borstkankeroperatie. Voor vrouwen die een borstamputatie ondergaan, biedt borstreconstructie aanzienlijke voordelen voor de kwaliteit van leven en is het een essentiële optie om het herstel van borstkanker te bevorderen. Er zijn twee algemene soorten reconstructieve opties:

  1. Prothetische apparaten (zoutoplossingimplantaten, siliconenimplantaten, weefselvergroters)
  2. Autologe weefselreconstructies met weefselflappen die van aangrenzende of verre donorplaatsen naar de voorste borstwand worden overgebracht.

Wanneer de reconstructie van de borstheuvel wordt uitgevoerd met behulp van de eigen weefsels van de patiënt, is het resultaat doorgaans natuurlijker qua uiterlijk en gevoel dan bij reconstructie met een expander/implantaat. De nadelen van autologe reconstructie zijn echter onder meer langere chirurgische procedures en langere hersteltijd in vergelijking met prothetische reconstructie. Postoperatieve pijn, angst en vermoeidheid behoren tot de uitdagingen waarmee patiënten worden geconfronteerd die borstkankerchirurgie ondergaan en vooral patiënten die besloten deze gecompliceerde plastische chirurgische ingrepen te ondergaan. Massagetherapie is met succes gebruikt om veelvoorkomende postoperatieve symptomen zoals pijn, angst, spanning en vermoeidheid bij borstkankerpatiënten aan te pakken.

Het is aangetoond dat meditatie nuttig is bij het bereiken van genezing en ontspanning door doelgerichte contemplatie en reflectie.

In deze studie stellen we voor om de effectiviteit van massagetherapie in combinatie met meditatie te onderzoeken bij borstkankerpatiënten die herstellen van autologe weefselreconstructie, in de hoop dat de combinatie het voordeel van alleen massagetherapie zal vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder die geïnformeerde toestemming kunnen geven

  • Vrouwen die borstamputaties ondergaan voor borstkanker en de volgende autologe weefselreconstructie.

    • Vrije TRAM-flappen (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
    • Spiersparende (MS) vrije TRAM-flappen (of MS-TRAM)
    • DIEP-flappen (DIEP = Deep Inferior Epigastric Perforator)
    • SIEA-flappen (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
    • Gesteelde TRAM-flappen
  • Patiënten die een van deze 5 operaties ondergaan op maandag of dinsdag
  • Engels kunnen spreken en verstaan
  • Kan de drie vragenlijsten invullen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Vrouwen met enige vorm van borstreconstructie, anders dan vermeld in de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Massage
Dagelijkse massage gedurende 20 minuten gedurende de eerste 3 dagen na de operatie.
Procedure: Massage
Patiënten krijgen de eerste 3 dagen na de operatie dagelijks een massage van 20 minuten in hun ziekenhuiskamer.
Actieve vergelijker: Massage gecombineerd met meditatie
Dagelijkse massage gedurende 20 minuten gecombineerd met meditatie de eerste 3 dagen na de operatie.
Procedure: Massage gecombineerd met meditatie
Patiënten krijgen de eerste 3 dagen na de operatie dagelijks een massage van 20 minuten in combinatie met meditatie in hun ziekenhuiskamer.
Andere namen:
  • Meditatie
  • Massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel het effect van massagetherapie op pijn- en stressgerelateerde symptomen na borstreconstructiechirurgie in vergelijking met baseline.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel het effect van massagetherapie in combinatie met meditatie op pijn- en stressgerelateerde symptomen na een borstreconstructie in vergelijking met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-008563

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren