冥想和按摩疗法对接受组织重建的乳腺癌患者的影响
2015年4月6日 更新者：Dietlind Wahner-Roedler、Mayo Clinic
冥想和按摩疗法对接受自体组织重建的乳腺癌患者的影响 - 初步研究
在这项研究中，我们建议探索按摩疗法结合冥想对乳腺癌乳房切除术后组织重建恢复的女性的疗效。
患者将被随机分为 2 组。
第一组将包括从手术后第一天开始连续三天的按摩疗法。
第二组从术后第一天开始，连续3天进行按摩结合冥想。
按摩和按摩结合冥想对压力、焦虑、放松、失眠、警觉性、疲劳、紧张/肌肉不适、疼痛、情绪和能量水平的影响将通过三个不同的调查进行评估。
研究概览
详细说明
除皮肤癌外，乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤。 大多数患有乳腺癌的女性都会接受某种乳腺癌手术。 对于接受乳房切除术的女性来说，乳房重建可显着改善生活质量，是促进乳腺癌康复的重要选择。 有两种一般类型的重建选项：
- 假肢装置（盐水植入物、硅胶植入物、组织扩张器）
- 自体组织重建，组织瓣从相邻或远处的供体部位转移到前胸壁。
当使用患者自己的组织完成乳房丘的重建时，结果通常在外观和感觉上比扩张器/植入物重建更自然。 然而，与假体重建相比，自体重建的缺点包括更长的手术过程和更长的恢复时间。 术后疼痛、焦虑、疲劳是接受乳腺癌手术的患者面临的挑战，尤其是那些决定接受这些复杂整形手术的患者。 按摩疗法已成功用于治疗乳腺癌患者常见的术后症状，如疼痛、焦虑、紧张和疲劳。
冥想已被证明有助于通过有目的的沉思和反思来实现康复和放松。
在这项研究中，我们建议探索按摩疗法结合冥想对从自体组织重建中恢复的乳腺癌患者的有效性，希望这种组合能够增加单独按摩疗法所获得的益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的女性能够给予知情同意
正在接受乳腺癌乳房切除术和随后的自体组织重建的女性。
- 游离 TRAM 皮瓣（TRAM = 横向腹直肌皮肌）
- 肌肉保留 (MS) 游离 TRAM 皮瓣（或 MS-TRAM）
- DIEP 皮瓣（DIEP = Deep Inferior Epiastric Perforator）
- SIEA 皮瓣（SIEA = 浅表腹壁下动脉）
- 带蒂 TRAM 皮瓣
- 在周一或周二接受这 5 种手术中的一种的患者
- 能够说和理解英语
- 能够完成三个问卷
排除标准：
- 拒绝参与研究的女性
- 除了纳入标准中列出的以外，接受过任何类型的乳房重建手术的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：按摩
术后前 3 天每天按摩 20 分钟。
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手术后的前 3 天，患者将在病房接受每天 20 分钟的按摩。
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有源比较器：按摩结合冥想
术后前 3 天每天按摩 20 分钟并结合冥想。
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手术后的前 3 天，患者将在病房接受每天 20 分钟的按摩和冥想。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与基线相比，评估按摩疗法对乳房重建手术后疼痛和压力相关症状的影响。
大体时间：3天
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线相比，评估按摩疗法结合冥想对乳房重建手术后疼痛和压力相关症状的影响。
大体时间：3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月26日
首次发布 (估计)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月6日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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