Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​meditation og massageterapi for brystkræftpatienter, der gennemgår vævsrekonstruktion

6. april 2015 opdateret af: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Effekten af ​​meditation og massageterapi for brystkræftpatienter, der gennemgår autolog vævsrekonstruktion - en pilotundersøgelse

I denne undersøgelse foreslår vi at udforske effektiviteten af ​​massageterapi kombineret med meditation hos kvinder, der kommer sig efter vævsrekonstruktion efter mastektomi for brystkræft. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper. Den første gruppe vil bestå af massagebehandling på 3 på hinanden følgende dage med start den 1. dag efter operationen. Den anden gruppe vil bestå af massageterapi kombineret med meditation i 3 sammenhængende dage med start den 1. dag efter operationen. Effekten af ​​massage og massage kombineret med meditation på stress, angst, afspænding, søvnløshed, årvågenhed, træthed, spændinger/muskulært ubehag, smerter, humør og energiniveau vil blive evalueret ved brug af tre forskellige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udover hudkræft er brystkræft den mest almindelige malignitet blandt kvinder. De fleste kvinder med brystkræft vil gennemgå en form for brystkræftoperation. For kvinder, der gennemgår en mastektomi, giver brystrekonstruktion betydelige livskvalitetsfordele og er en afgørende mulighed for at forbedre genopretningen af ​​brystkræft. Der er to generelle typer af rekonstruktionsmuligheder:

  1. Protetiske anordninger (saltvandsimplantater, silikoneimplantater, vævsudvidere)
  2. Autologe vævsrekonstruktioner med vævsflapper, der overføres fra tilstødende eller fjerne donorsteder til den forreste brystvæg.

Når rekonstruktionen af ​​brysthøjen udføres ved hjælp af patientens eget væv, er resultatet typisk mere naturligt i både udseende og følelse end med expander/implantat-rekonstruktion. Ulemperne ved autolog rekonstruktion omfatter imidlertid længere kirurgiske procedurer og forlænget restitutionstid sammenlignet med proteserekonstruktion. Postoperative smerter, angst og træthed er blandt de udfordringer, som patienter, der gennemgår brystkræftoperation, står over for, og især patienter, der besluttede at gennemgå disse komplicerede plastikkirurgiske indgreb. Massageterapi er blevet brugt med succes til at målrette mod almindelige postoperative symptomer som smerte, angst, spænding og træthed hos brystkræftpatienter.

Meditation har vist sig at være nyttig til at opnå healing og afspænding gennem målrettet fordybelse og refleksion.

I denne undersøgelse foreslår vi at udforske effektiviteten af ​​massageterapi kombineret med meditation hos brystkræftpatienter, der kommer sig efter autolog vævsrekonstruktion med håbet om, at kombinationen vil øge fordelen opnået ved massageterapi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år og derover kan give informeret samtykke
  • Kvinder, der gennemgår mastektomi for brystkræft og følgende autologe vævsrekonstruktion.

    • Frie TRAM-klapper (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
    • Muskelbesparende (MS) frie TRAM-klapper (eller MS-TRAM)
    • DIEP flaps (DIEP = Deep Inferior Epigastrisk Perforator)
    • SIEA flaps (SIEA = Superficial Inferior Epigastrisk Arterie)
    • Pediklede sporvognsklapper
  • Patienter, der gennemgår en af ​​disse 5 operationer en mandag eller en tirsdag
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Kunne udfylde de tre spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der afviser at deltage i undersøgelsen
  • Kvinder med enhver form for brystrekonstruktionsoperation ud over det, der er anført i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Massage
Daglig massage i 20 minutter de første 3 dage efter operationen.
Patienterne vil modtage en daglig 20 minutters massage på deres hospitalsstue de første 3 dage efter operationen.
Aktiv komparator: Massage kombineret med meditation
Daglig massage i 20 minutter kombineret med meditation de første 3 dage efter operationen.
Patienterne vil modtage en daglig 20 minutters massage kombineret med meditation på deres hospitalsstue de første 3 dage efter operationen.
Andre navne:
  • Meditation
  • Massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder effekten af ​​massageterapi på smerte- og stressrelaterede symptomer efter brystrekonstruktionskirurgi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder effekten af ​​massageterapi kombineret med meditation på smerte- og stressrelaterede symptomer efter brystrekonstruktionskirurgi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-008563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner