- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01736605
Effekten af meditation og massageterapi for brystkræftpatienter, der gennemgår vævsrekonstruktion
Effekten af meditation og massageterapi for brystkræftpatienter, der gennemgår autolog vævsrekonstruktion - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udover hudkræft er brystkræft den mest almindelige malignitet blandt kvinder. De fleste kvinder med brystkræft vil gennemgå en form for brystkræftoperation. For kvinder, der gennemgår en mastektomi, giver brystrekonstruktion betydelige livskvalitetsfordele og er en afgørende mulighed for at forbedre genopretningen af brystkræft. Der er to generelle typer af rekonstruktionsmuligheder:
- Protetiske anordninger (saltvandsimplantater, silikoneimplantater, vævsudvidere)
- Autologe vævsrekonstruktioner med vævsflapper, der overføres fra tilstødende eller fjerne donorsteder til den forreste brystvæg.
Når rekonstruktionen af brysthøjen udføres ved hjælp af patientens eget væv, er resultatet typisk mere naturligt i både udseende og følelse end med expander/implantat-rekonstruktion. Ulemperne ved autolog rekonstruktion omfatter imidlertid længere kirurgiske procedurer og forlænget restitutionstid sammenlignet med proteserekonstruktion. Postoperative smerter, angst og træthed er blandt de udfordringer, som patienter, der gennemgår brystkræftoperation, står over for, og især patienter, der besluttede at gennemgå disse komplicerede plastikkirurgiske indgreb. Massageterapi er blevet brugt med succes til at målrette mod almindelige postoperative symptomer som smerte, angst, spænding og træthed hos brystkræftpatienter.
Meditation har vist sig at være nyttig til at opnå healing og afspænding gennem målrettet fordybelse og refleksion.
I denne undersøgelse foreslår vi at udforske effektiviteten af massageterapi kombineret med meditation hos brystkræftpatienter, der kommer sig efter autolog vævsrekonstruktion med håbet om, at kombinationen vil øge fordelen opnået ved massageterapi alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år og derover kan give informeret samtykke
Kvinder, der gennemgår mastektomi for brystkræft og følgende autologe vævsrekonstruktion.
- Frie TRAM-klapper (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
- Muskelbesparende (MS) frie TRAM-klapper (eller MS-TRAM)
- DIEP flaps (DIEP = Deep Inferior Epigastrisk Perforator)
- SIEA flaps (SIEA = Superficial Inferior Epigastrisk Arterie)
- Pediklede sporvognsklapper
- Patienter, der gennemgår en af disse 5 operationer en mandag eller en tirsdag
- Kunne tale og forstå engelsk
- Kunne udfylde de tre spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der afviser at deltage i undersøgelsen
- Kvinder med enhver form for brystrekonstruktionsoperation ud over det, der er anført i inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Massage
Daglig massage i 20 minutter de første 3 dage efter operationen.
|
Patienterne vil modtage en daglig 20 minutters massage på deres hospitalsstue de første 3 dage efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Massage kombineret med meditation
Daglig massage i 20 minutter kombineret med meditation de første 3 dage efter operationen.
|
Patienterne vil modtage en daglig 20 minutters massage kombineret med meditation på deres hospitalsstue de første 3 dage efter operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder effekten af massageterapi på smerte- og stressrelaterede symptomer efter brystrekonstruktionskirurgi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder effekten af massageterapi kombineret med meditation på smerte- og stressrelaterede symptomer efter brystrekonstruktionskirurgi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-008563
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina