Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaation ja hierontaterapian vaikutus rintasyöpäpotilaille, joille tehdään kudosten rekonstruktio

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Meditaation ja hierontaterapian vaikutus rintasyöpäpotilaille, joille tehdään autologisen kudoksen rekonstruktio – pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan hierontahoidon ja meditaation tehokkuutta naisilla, jotka toipuvat rintasyövän rinnanpoiston jälkeen tehdystä kudosten rekonstruktiosta. Potilaat satunnaistetaan 2 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä koostuu hierontahoidosta 3 peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeisestä 1. päivästä alkaen. Toinen ryhmä koostuu hierontahoidosta yhdistettynä meditaatioon 3 peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeisestä 1. päivästä alkaen. Hieronnan ja hieronnan yhdistettynä meditaatioon vaikutusta stressiin, ahdistuneisuuteen, rentoutumiseen, unettomuuteen, vireystilaan, uupumukseen, jännitykseen/lihasvaivoihin, kipuun, mielialaan ja energiatasoon arvioidaan kolmen eri kyselyn avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihosyövän lisäksi rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä. Suurin osa rintasyöpää sairastavista naisista joutuu jonkinlaiseen rintasyöpäleikkaukseen. Naisille, joille tehdään rinnanpoisto, rintojen rekonstruktio tarjoaa merkittäviä elämänlaatuetuja ja on elintärkeä vaihtoehto rintasyövän toipumisen tehostamisessa. Rekonstruktiovaihtoehtoja on kahta yleistä tyyppiä:

  1. Proteesit (suolaliuos-, silikoni-, kudoslaajentimet)
  2. Autologiset kudosrekonstruktiot, joissa on kudosläpät, jotka siirretään viereisistä tai kaukaisista luovuttajapaikoista rintakehän etuseinään.

Kun rintakumpun rekonstruktio tehdään potilaan omia kudoksia käyttäen, lopputulos on tyypillisesti luonnollisempi sekä ulkonäöltään että tuntuisesti kuin laajentaja/implanttirekonstruktiolla. Autologisen rekonstruktion haittoja ovat kuitenkin pidemmät kirurgiset toimenpiteet ja pidennetty toipumisaika proteettiseen rekonstruktioon verrattuna. Leikkauksen jälkeinen kipu, ahdistuneisuus ja väsymys ovat haasteita, joita rintasyöpäleikkauksen saaneet potilaat kohtaavat ja erityisesti potilaat, jotka päättivät tehdä nämä monimutkaiset plastiikkakirurgiset toimenpiteet. Hierontaterapiaa on käytetty menestyksekkäästi rintasyöpäpotilaiden yleisten postoperatiivisten oireiden, kuten kivun, ahdistuksen, jännityksen ja väsymyksen, hoitoon.

Meditaation on osoitettu auttavan parantamaan ja rentoutumaan määrätietoisen mietiskelyn ja pohdiskelun kautta.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan hierontahoidon ja meditaation tehokkuutta autologisesta kudosrekonstruktiosta toipuvilla rintasyöpäpotilailla siinä toivossa, että yhdistelmä lisää pelkästään hierontahoidosta saatavaa hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset voivat antaa tietoisen suostumuksen

  • Naiset, joille tehdään mastektomia rintasyövän ja seuraavan autologisen kudoksen rekonstruktion vuoksi.

    • Vapaat TRAM-läpät (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
    • Lihaksia säästävät (MS) vapaat TRAM-läpät (tai MS-TRAM)
    • DIEP-läpät (DIEP = Deep Inferior Epigastric Perforator)
    • SIEA-läpät (SIEA = Superficial Inferior Epigastric Artery)
    • Pedikoidut TRAM-läpät
  • Potilaat, joille tehdään jokin näistä viidestä leikkauksesta maanantaina tai tiistaina
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy täyttämään kolme kyselylomaketta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Naiset, joille on tehty rintojen korjausleikkaus, joka ei ole listattu osallistumiskriteereissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hieronta
Päivittäinen hieronta 20 minuuttia ensimmäisten 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Menettely: Hieronta
Potilaat saavat päivittäin 20 minuutin hieronnan sairaalahuoneessaan ensimmäisten 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Hieronta yhdistettynä meditaatioon
Päivittäinen 20 minuutin hieronta yhdistettynä meditaatioon 3 ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen.
Menettely: Hieronta yhdistettynä meditaatioon
Potilaat saavat päivittäin 20 minuutin hieronnan yhdistettynä meditaatioon sairaalahuoneessa ensimmäisten 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Meditaatio
  • Hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi hierontahoidon vaikutus kipuun ja stressiin liittyviin oireisiin rintojen rekonstruktioleikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi hierontahoidon ja meditaation vaikutusta kipuun ja stressiin liittyviin oireisiin rintojen rekonstruktioleikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-008563

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa