Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek meditační a masážní terapie u pacientek s rakovinou prsu, které procházejí rekonstrukcí tkání

6. dubna 2015 aktualizováno: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Vliv meditační a masážní terapie u pacientek s rakovinou prsu podstupujících rekonstrukci autologní tkáně – pilotní studie

V této studii navrhujeme prozkoumat účinnost masážní terapie kombinované s meditací u žen, které se zotavují z rekonstrukce tkáně po mastektomii pro rakovinu prsu. Pacienti budou randomizováni do 2 skupin. První skupina se bude skládat z masážní terapie ve 3 po sobě jdoucích dnech počínaje 1. dnem po operaci. Druhou skupinu tvoří masážní terapie kombinovaná s meditací po dobu 3 po sobě jdoucích dnů počínaje 1. dnem po operaci. Účinek masáže a masáže v kombinaci s meditací na stres, úzkost, relaxaci, nespavost, bdělost, únavu, napětí/svalové nepohodlí, bolest, náladu a hladinu energie bude hodnocen pomocí tří různých průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě rakoviny kůže je rakovina prsu nejčastějším zhoubným nádorem u žen. Většina žen s rakovinou prsu podstoupí nějaký druh operace rakoviny prsu. U žen podstupujících mastektomii nabízí rekonstrukce prsu významný přínos pro kvalitu života a je životně důležitou možností, jak zlepšit zotavení z rakoviny prsu. Existují dva obecné typy rekonstrukčních možností:

  1. Protetické pomůcky (fyziologické implantáty, silikonové implantáty, tkáňové expandéry)
  2. Autologní tkáňové rekonstrukce s tkáňovými laloky, které jsou přeneseny z přilehlých nebo vzdálených dárcovských míst na přední hrudní stěnu.

Když je rekonstrukce prsního valu provedena pomocí vlastních tkání pacientky, výsledek je typicky přirozenější jak na pohled, tak na dotek než u rekonstrukce expandéru/implantátu. Nevýhody autologní rekonstrukce však zahrnují delší chirurgické zákroky a delší dobu rekonvalescence ve srovnání s protetickou rekonstrukcí. Pooperační bolesti, úzkost, únava patří mezi výzvy, kterým čelí pacientky podstupující operaci rakoviny prsu a zejména pacientky, které se rozhodly podstoupit tyto komplikované plastické chirurgické zákroky. Masážní terapie se úspěšně používá k cílení na běžné pooperační symptomy, jako je bolest, úzkost, napětí a únava u pacientek s rakovinou prsu.

Meditace se ukázala jako užitečná při dosahování léčení a relaxace prostřednictvím cílevědomé kontemplace a reflexe.

V této studii navrhujeme prozkoumat účinnost masážní terapie kombinované s meditací u pacientek s rakovinou prsu, které se zotavují z autologní rekonstrukce tkáně, s nadějí, že tato kombinace rozšíří výhody získané samotnou masážní terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a starší schopné dát informovaný souhlas

  • Ženy, které podstupují mastektomii pro rakovinu prsu a následnou rekonstrukci autologní tkáně.

    • Volné TRAM chlopně (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous)
    • Svaly šetřící (MS) volné TRAM klapky (nebo MS-TRAM)
    • DIEP klapky (DIEP = Deep Inferior Epigastrický Perforátor)
    • SIEA chlopně (SIEA = Superficial Inferior Epigastrická tepna)
    • Pediced TRAM klapky
  • Pacienti, kteří podstoupí jednu z těchto 5 operací v pondělí nebo úterý
  • Umět mluvit a rozumět anglicky
  • Umět vyplnit tři dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se odmítly zúčastnit studie
  • Ženy s jakýmkoli druhem operace rekonstrukce prsu, která není uvedena v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Masáž
Denní masáž po dobu 20 minut první 3 dny po operaci.
Postup: Masáž
První 3 dny po operaci budou pacienti dostávat denně 20minutovou masáž na svém nemocničním pokoji.
Aktivní komparátor: Masáž spojená s meditací
Denní masáž po dobu 20 minut spojená s meditací první 3 dny po operaci.
Postup: Masáž spojená s meditací
První 3 dny po operaci budou pacienti dostávat denně 20minutovou masáž kombinovanou s meditací na nemocničním pokoji.
Ostatní jména:
  • Rozjímání
  • Masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte účinek masážní terapie na bolest a symptomy související se stresem po operaci rekonstrukce prsu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte účinek masážní terapie kombinované s meditací na bolest a symptomy související se stresem po operaci rekonstrukce prsu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-008563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit