- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01736605
O efeito da meditação e massagem terapêutica para pacientes com câncer de mama submetidos à reconstrução tecidual
O efeito da meditação e massagem terapêutica para pacientes com câncer de mama submetidos à reconstrução autóloga de tecidos - um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além do câncer de pele, o câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum entre as mulheres. A maioria das mulheres com câncer de mama será submetida a algum tipo de cirurgia de câncer de mama. Para mulheres submetidas a mastectomia, a reconstrução mamária oferece benefícios significativos na qualidade de vida e é uma opção vital para melhorar a recuperação do câncer de mama. Existem dois tipos gerais de opções reconstrutivas:
- Dispositivos protéticos (implantes salinos, implantes de silicone, expansores de tecido)
- Reconstruções de tecidos autólogos com retalhos de tecidos que são transferidos de áreas doadoras adjacentes ou distantes para a parede torácica anterior.
Quando a reconstrução do monte mamário é realizada usando os próprios tecidos do paciente, o resultado é tipicamente mais natural tanto na aparência quanto na sensação do que com a reconstrução com expansor/implante. No entanto, as desvantagens da reconstrução autóloga incluem procedimentos cirúrgicos mais longos e tempo de recuperação prolongado em comparação com a reconstrução protética. Dor pós-operatória, ansiedade, fadiga estão entre os desafios enfrentados pelas pacientes submetidas à cirurgia de câncer de mama e, principalmente, pelas pacientes que decidiram se submeter a esses complicados procedimentos cirúrgicos plásticos. A terapia de massagem tem sido usada com sucesso para atingir sintomas pós-operatórios comuns, como dor, ansiedade, tensão e fadiga em pacientes com câncer de mama.
A meditação demonstrou ser útil para alcançar a cura e o relaxamento por meio da contemplação e reflexão propositais.
Neste estudo, propomos explorar a eficácia da massagem terapêutica combinada com a meditação em pacientes com câncer de mama em recuperação da reconstrução autóloga de tecidos, com a esperança de que a combinação aumente o benefício obtido apenas pela massagem terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais capazes de dar consentimento informado
Mulheres submetidas à mastectomia por câncer de mama e posterior reconstrução tecidual autóloga.
- Retalhos TRAM livres (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutâneo)
- Retalhos TRAM livres de preservação muscular (MS) (ou MS-TRAM)
- Retalhos DIEP (DIEP = Perfurador Epigástrico Inferior Profundo)
- Retalhos SIEA (SIEA = Artéria Epigástrica Inferior Superficial)
- Retalhos TRAM pediculados
- Pacientes que se submetem a uma dessas 5 cirurgias em uma segunda ou terça-feira
- Capaz de falar e entender inglês
- Capaz de preencher os três questionários
Critério de exclusão:
- Mulheres que se recusam a participar do estudo
- Mulheres com qualquer tipo de cirurgia de reconstrução mamária que não esteja listada nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Massagem
Massagem diária por 20 minutos nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
|
Os pacientes receberão uma massagem diária de 20 minutos em seu quarto de hospital nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
|
Comparador Ativo: Massagem combinada com meditação
Massagem diária por 20 minutos combinada com meditação nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
|
Os pacientes receberão uma massagem diária de 20 minutos combinada com meditação em seu quarto de hospital nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar o efeito da massagem terapêutica nos sintomas relacionados à dor e ao estresse após a cirurgia de reconstrução da mama em comparação com a linha de base.
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar o efeito da massagem terapêutica combinada com a meditação sobre os sintomas relacionados à dor e ao estresse após a cirurgia de reconstrução da mama em comparação com a linha de base.
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-008563
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos