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O efeito da meditação e massagem terapêutica para pacientes com câncer de mama submetidos à reconstrução tecidual

6 de abril de 2015 atualizado por: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

O efeito da meditação e massagem terapêutica para pacientes com câncer de mama submetidos à reconstrução autóloga de tecidos - um estudo piloto

Neste estudo, propomos explorar a eficácia da massagem terapêutica combinada com a meditação em mulheres que se recuperam da reconstrução tecidual após mastectomia para câncer de mama. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos. O primeiro grupo consistirá em massoterapia em 3 dias consecutivos a partir do 1º dia após a cirurgia. O segundo grupo consistirá em massoterapia combinada com meditação por 3 dias consecutivos a partir do 1º dia após a cirurgia. O efeito da massagem e da massagem combinada com a meditação no estresse, ansiedade, relaxamento, insônia, estado de alerta, fadiga, tensão/desconforto muscular, dor, humor e nível de energia será avaliado por meio de três pesquisas diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Além do câncer de pele, o câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum entre as mulheres. A maioria das mulheres com câncer de mama será submetida a algum tipo de cirurgia de câncer de mama. Para mulheres submetidas a mastectomia, a reconstrução mamária oferece benefícios significativos na qualidade de vida e é uma opção vital para melhorar a recuperação do câncer de mama. Existem dois tipos gerais de opções reconstrutivas:

  1. Dispositivos protéticos (implantes salinos, implantes de silicone, expansores de tecido)
  2. Reconstruções de tecidos autólogos com retalhos de tecidos que são transferidos de áreas doadoras adjacentes ou distantes para a parede torácica anterior.

Quando a reconstrução do monte mamário é realizada usando os próprios tecidos do paciente, o resultado é tipicamente mais natural tanto na aparência quanto na sensação do que com a reconstrução com expansor/implante. No entanto, as desvantagens da reconstrução autóloga incluem procedimentos cirúrgicos mais longos e tempo de recuperação prolongado em comparação com a reconstrução protética. Dor pós-operatória, ansiedade, fadiga estão entre os desafios enfrentados pelas pacientes submetidas à cirurgia de câncer de mama e, principalmente, pelas pacientes que decidiram se submeter a esses complicados procedimentos cirúrgicos plásticos. A terapia de massagem tem sido usada com sucesso para atingir sintomas pós-operatórios comuns, como dor, ansiedade, tensão e fadiga em pacientes com câncer de mama.

A meditação demonstrou ser útil para alcançar a cura e o relaxamento por meio da contemplação e reflexão propositais.

Neste estudo, propomos explorar a eficácia da massagem terapêutica combinada com a meditação em pacientes com câncer de mama em recuperação da reconstrução autóloga de tecidos, com a esperança de que a combinação aumente o benefício obtido apenas pela massagem terapêutica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais capazes de dar consentimento informado
  • Mulheres submetidas à mastectomia por câncer de mama e posterior reconstrução tecidual autóloga.

    • Retalhos TRAM livres (TRAM = Transverse Rectus Abdominis Myocutâneo)
    • Retalhos TRAM livres de preservação muscular (MS) (ou MS-TRAM)
    • Retalhos DIEP (DIEP = Perfurador Epigástrico Inferior Profundo)
    • Retalhos SIEA (SIEA = Artéria Epigástrica Inferior Superficial)
    • Retalhos TRAM pediculados
  • Pacientes que se submetem a uma dessas 5 cirurgias em uma segunda ou terça-feira
  • Capaz de falar e entender inglês
  • Capaz de preencher os três questionários

Critério de exclusão:

  • Mulheres que se recusam a participar do estudo
  • Mulheres com qualquer tipo de cirurgia de reconstrução mamária que não esteja listada nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Massagem
Massagem diária por 20 minutos nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
Os pacientes receberão uma massagem diária de 20 minutos em seu quarto de hospital nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
Comparador Ativo: Massagem combinada com meditação
Massagem diária por 20 minutos combinada com meditação nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
Os pacientes receberão uma massagem diária de 20 minutos combinada com meditação em seu quarto de hospital nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
Outros nomes:
  • Meditação
  • Massagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o efeito da massagem terapêutica nos sintomas relacionados à dor e ao estresse após a cirurgia de reconstrução da mama em comparação com a linha de base.
Prazo: 3 dias
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o efeito da massagem terapêutica combinada com a meditação sobre os sintomas relacionados à dor e ao estresse após a cirurgia de reconstrução da mama em comparação com a linha de base.
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-008563

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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