食道バルーン測定に基づく PEEP とその採用戦略への影響
調査の概要
詳細な説明
この研究では、その後のリクルート操作に対する 2 つのレベルの PEEP の影響を調べます。 最初のグループでは、ARDS ネットワーク アルゴリズムに従って設定された PEEP レベルで換気されている患者に対してリクルート操作が実行されます。
その後、患者は研究アームに移され、食道圧測定に従って PEEP が調整されている間に別のリクルートメント操作が実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Holon、イスラエル、58100
- E. Wolfson MC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上の男女20名を募集します。
何らかの原因で急性呼吸不全を患い、ARDSネットワークの推奨に従って人工呼吸器を装着している患者は、研究への参加が考慮される。
研究に含まれるには、高いピーク吸気圧（プラトー圧 25 ～ 30 cmH2O）の前提条件が存在する必要があり、以下の 4 つの重症度包含基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。
1 - 総呼吸器系コンプライアンス (CT) が低く、50ml/cmH2O 未満と定義されます。 2 - PaO2 /FIO2 比が 300 未満。 3 - SaO2 を > 90% に維持するには、10 cmH2O を超える PEEP が必要。 4 - 呼吸性アシドーシスに起因する 60 mmHg を超える PCO2、または 7.2 未満の PH。
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者は研究から除外されます。 -以前の肺または胸壁手術、以前の食道手術、既知のアカラシアまたはその他の食道の運動性またはけいれん障害、胸部胸腔チューブの存在、および後弯症などの重大な胸壁異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食道圧 + リクルートメント操作によって誘導される PEEP。
患者募集時に食道バルーンが挿入され、食道/胸膜圧が測定されます。 その後、十分に確立された基準に従って吸気圧と PEEP が調整されます。 吸気圧と PEEP は、経肺終末吸気圧 25 ～ 30 cm H2O を超えず、同時に経肺終末呼気陽圧 5 cm H2O 以下を維持しながら、可能な限り最良の肺コンプライアンスを達成するように調整されます。 40 cm H2O を最大 40 秒間適用するリクルート操作が実行されます。 |
患者募集時に食道バルーンが挿入され、食道/胸膜圧が測定されます。 その後、十分に確立された基準に従って吸気圧と PEEP が調整されます。 吸気圧と PEEP は、経肺終末吸気圧 25 ～ 30 cm H2O を超えず、同時に経肺終末呼気陽圧 5 cm H2O 以下を維持しながら、可能な限り最良の肺コンプライアンスを達成するように調整されます。 40 cm H2O を最大 40 秒間適用するリクルート操作が実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素化
時間枠：4時間
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両グループの主要評価項目は、各群での各介入後の酸素化の改善です。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺コンプライアンス
時間枠：4時間
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各介入後に肺コンプライアンスが評価されます。
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4時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Arie Soroksky, M.D.、Wolfson MC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0161-12-WOMC
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